吴水金，马欣莹，张美薇，杨徐洋，傅彦妍，王中彦*

    (1. 沈阳药科大学 中药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)

    星点设计-效应面法优化黄藤素胃漂浮片处方

    吴水金1，马欣莹1，张美薇1，杨徐洋2，傅彦妍2，王中彦2*

    (1. 沈阳药科大学 中药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)

    目的优化黄藤素胃漂浮片的处方，并对其体外释药机理进行研究。方法 以HPMC K15M为亲水凝胶骨架，CMS-Na为助漂剂，采用星点设计-效应面法对处方进行优化，通过方程拟合探讨释药机制。结果 优化得到的最优处方制备的胃漂浮片均能在1 min起漂，持续漂浮12 h。结论 采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好，制得的胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。

    药剂学；胃漂浮片；星点设计-效应面法；黄藤素； HPMC K15M; CMS-Na

    黄藤素(palmatine)又名掌叶防己碱、巴马亭等，是从防己科植物黄藤的茎部提取所得的生物碱，具有清热解毒，被誉为高效抗病毒、广谱抗菌消炎的纯天然中药抗生素。临床用于泌尿道、呼吸道、外科感染及妇科炎症、菌痢、肠炎和眼结膜炎等的治疗[1]。临床口服给药每日3 次，每次2～4 片。研究显示：黄藤素在胃肠道均有吸收，在胃中的酸性条件下比肠道吸收多[2]，本文作者研制的黄藤素胃漂浮片为12 h缓释制剂，拟用于治疗泌尿系统感染，每日服用2 次。在治疗泌尿系统感染疾病时，医生给患者的一个重要建议是多饮水以利于疾病治疗[3]。同时患者多饮水亦有助于胃漂浮片在体内的滞留，发挥疗效，提高生物利用度。剂型和治疗方案协同，在提高治疗效果的同时提高患者的顺应性。本文作者在单因素考察基础上，采用星点设计-效应面法优化处方，并对其体外漂浮和释药特性进行研究。

    1 仪器与材料

    TDP-6单冲压片机(长沙常宏制药机械设备厂)，YPJ-200B片剂硬度计(上海黄海药检仪器有限公司)，ZRS-8G智能溶出试验仪(天津无线电机厂)，UV-2000紫外-可见分光光度计(上海尤尼柯仪器有限公司)，FA1104电子分析天平(上海民桥精密仪器公司)。

    黄藤素(昆明制药集团金泰德药业股份有限公司，批号120407)，盐酸巴马汀对照品(中国食品药品检定研究院 ......