参附注射液减轻健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌的呕吐反应(1)
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【中图分类号】 R961 1 【文献标识码】 A 【文章编号】1185-1672(2006)-08-0673-03
摘要 目的 观察参附注射液对健择联合顺铂方案(GP)治疗非小细胞肺癌消化道副反应的影响。方法 46例拟行GP方案化疗的非小细胞肺癌患者，分为参附先期治疗组和参附后期治疗组(每组23例)。参附先期治疗组:于第1疗程化疗前3d开始用参附注射液静脉滴注，化疗实施GP方案；第2疗程仅用GP方案作自身对照。参附后期治疗组:第1疗程仅实施GP化疗；第2疗程化疗前3d开始用参附注射液，后实施GP方案。通过随机自身前后交叉对照，观察参附注射液对GP方案消化道反应的影响。结果 GP方案主要消化道反应为Ⅰ～Ⅳ度呕吐和Ⅰ～Ⅱ度便秘。总体参附+GP方案的呕吐反应均较GP方案低(P<0 01)，参附先期治疗组和参附后期治疗组参附+GP方案的消化道反应均较GP方案低(P<0 01，P<0 05)。参附注射液对气虚痰湿型和气阴两虚型患者显示较好的止呕作用(P[1]，其毒性主要是血液毒性和消化道副反应，其中恶心呕吐的发生率高达50%，严重影响了患者的生活质量。临床多应用西药对症止呕，但疗效不能令人满意。观察发现，该方案的副反应表现多属中医学脾肾亏虚、寒湿内阻之证。参附注射液是由经典古方“参附汤”剂型改革而成的中药针剂产品,具有益气助阳，健脾补肾之功。我们在应用GP方案治疗非小细胞肺癌时，配合应用参附注射液，以观察其对GP方案消化道副反应的影响。
1 资料与方法
1 1 病例选择 按纳入与排除标准，选取拟接受至少2周期GP方案化疗的非小细胞肺癌患者，进行前瞻性、随机(抽签法)、自身前后交叉对照临床研究。
纳入标准：①病理诊断属非小细胞肺癌。②按1997年UICC修定的肺癌国际分期标准，临床分期为ⅢA，ⅢB或Ⅳ期。③首次拟接受至少两周期GP方案化疗者。④年龄在30～70岁之间。⑤行为状态PS(ECOG) 0～2。⑥骨髓、肝、肾、心、肺功能正常者。⑦知情同意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准：①有脑转移症状未得到控制者。②有活动性重复癌者。③患精神障碍疾病者。④合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者。
中医辨证分型标准：按《中药新药治疗原发性支气管肺癌临床指导原则》[2]分为气虚痰湿、阴虚内热、气阴两虚、气滞血瘀和热毒炽盛五种证型。
本组共46例患者完成了本研究，为2003年10月至2006年2月在广东省中医院住院的患者。为消除药物后效应，治疗前用抽签法分为参附注射液先期治疗组(23例)和参附注射液后期治疗组(23例)。其中男性25例，女性21例，年龄32～70岁，病理类型：鳞癌21例，腺癌20例，其它5例；大体分型：中央型21例，周围型25例；TNM分期：ⅢA期8例，ⅢB期12例，Ⅳ期26例；ECOG PS评分0～2。经两样本率的比较，两组的性别、年龄、ECOG PS、病理类型、大体分型、临床分期、辩证分型均无显著性差异(P>0 05)。
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