治疗用卡介苗填补我国膀胱癌临床治疗空白
本报讯 记者王春梅报道 近日在广州召开的“2014中国膀胱癌高峰论坛”上，我国专家指出，国产治疗用卡介苗上市，填补了我国膀胱癌临床治疗的空白。
膀胱肿瘤是男性较常见的恶性肿瘤之一。在国外，膀胱肿瘤的发病率在男性泌尿生殖器肿瘤中仅次于前列腺癌，居第二位。近年来，随着我国工业化进程加快、环境污染加剧以及人口老龄化趋势，膀胱癌发病率逐年上升。北京大学第一医院泌尿外科研究所副所长周利群介绍说，对于浅表性膀胱癌，临床上常用的治疗手段是进行肿瘤切除后，定期进行膀胱内药物灌注，预防肿瘤复发。在国际上，卡介苗灌注治疗是中高危浅表性膀胱癌术后治疗的首选方案。据悉，1990年，治疗用卡介苗在美国上市。1991年召开的第22届世界泌尿外科学术会议对卡介苗治疗膀胱癌作出肯定结论。然而，由于我国没有治疗用卡介苗产品，在这一领域尚属空白。周利群说，以往他在参加国际会议时总觉得“很尴尬”，因为我国膀胱癌治疗临床研究与国际不同步，无法接轨。
国药中生成都公司副总经理张雪梅在接受记者采访时表示，我国对治疗用卡介苗的临床研究起步于1994年。2013年底上市的治疗用卡介苗是由国内研究单位联合自主研发、国药中生成都公司独家生产的国家级新药。国药中生成都公司是我国两家卡介苗定点生产单位之一，拥有卡介苗方面较为完整的技术研究与规模化生产人员，熟练掌握了卡介苗的菌种传代、培养、培养物收集、菌悬液制备、分装冻干、半成品与成品检定等技术，也具备专用于生产卡介苗系列产品的GMP车间，年生产能力达100万支。
高峰论坛上，中国膀胱癌联盟主席、中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任、中华医学会泌尿外科分会候任主任委员黄健用“令人期待已久的消息”来评价膀胱癌治疗领域取得的这一重大进展。他希望治疗用卡介苗上市后，国内医疗机构能够共同持续开展上市后临床研究，累积国产卡介苗用于治疗膀胱癌的临床数据，提升膀胱癌诊疗水平。
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膀胱肿瘤是男性较常见的恶性肿瘤之一。在国外，膀胱肿瘤的发病率在男性泌尿生殖器肿瘤中仅次于前列腺癌，居第二位。近年来，随着我国工业化进程加快、环境污染加剧以及人口老龄化趋势，膀胱癌发病率逐年上升。北京大学第一医院泌尿外科研究所副所长周利群介绍说，对于浅表性膀胱癌，临床上常用的治疗手段是进行肿瘤切除后，定期进行膀胱内药物灌注，预防肿瘤复发。在国际上，卡介苗灌注治疗是中高危浅表性膀胱癌术后治疗的首选方案。据悉，1990年，治疗用卡介苗在美国上市。1991年召开的第22届世界泌尿外科学术会议对卡介苗治疗膀胱癌作出肯定结论。然而，由于我国没有治疗用卡介苗产品，在这一领域尚属空白。周利群说，以往他在参加国际会议时总觉得“很尴尬”，因为我国膀胱癌治疗临床研究与国际不同步，无法接轨。
国药中生成都公司副总经理张雪梅在接受记者采访时表示，我国对治疗用卡介苗的临床研究起步于1994年。2013年底上市的治疗用卡介苗是由国内研究单位联合自主研发、国药中生成都公司独家生产的国家级新药。国药中生成都公司是我国两家卡介苗定点生产单位之一，拥有卡介苗方面较为完整的技术研究与规模化生产人员，熟练掌握了卡介苗的菌种传代、培养、培养物收集、菌悬液制备、分装冻干、半成品与成品检定等技术，也具备专用于生产卡介苗系列产品的GMP车间，年生产能力达100万支。
高峰论坛上，中国膀胱癌联盟主席、中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任、中华医学会泌尿外科分会候任主任委员黄健用“令人期待已久的消息”来评价膀胱癌治疗领域取得的这一重大进展。他希望治疗用卡介苗上市后，国内医疗机构能够共同持续开展上市后临床研究，累积国产卡介苗用于治疗膀胱癌的临床数据，提升膀胱癌诊疗水平。
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