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【把握《化妆品监督管理常见问题解答》(二)要义系列谈】化妆品不可随意宣称“升级版” ——关于化妆品命名的准确性及客观性探讨
http://www.100md.com 2020年7月2日 中国医药报 2020.07.02
     问:产品配方调整后,新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称,能否增加“升级版”等字样予以区分?

    答:考虑到产品配方调整后,新产品仍使用已注销产品的产品名称,新产品与旧产品可能同时存在于市场上,为维护消费者知情权,可在新产品标签上标注“新配方”“配方调整”等客观性用语进行区分。“升级版”等用语无明确判定依据,存在误导消费者的嫌疑。 

    ——国家药品监督管理局《化妆品监督管理常见问题解答》(二)

    □ 梁晓蕾

    化妆品产品更新迭代快,有些企业提出,新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称,能否增加“升级版”等字样予以区分。国家药品监督管理局发布的《化妆品监督管理常见问题解答》(二)明确,可在新产品标签上标注“新配方”“配方调整”等客观性用语,但不可标注“升级版”等用语。这一解答兼顾产品命名科学性、严谨性和企业标注方便性,对于规范化妆品命名和宣称具有重要意义。
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    严格管理“升级”宣称

    在日常生活中,“升级版”这一宣传用语使用频繁,不过在宣称“升级版”方面,应该将化妆品与一般商品相区分。对于汽车、电脑等产品,消费者可以通过对比升级前后的配置参数、功能优化等进行直观判断。化妆品的命名往往与功效宣称相关,“升级版”在一定程度上让化妆品功效宣称更具说服力。比如,消费者一般会认为“升级版”保湿面霜比之前产品的保湿功效更强。然而,化妆品属于体验型商品,使用效果更多依赖于消费者的主观感觉和体会。即使商家在广告中明确告知“升级”了哪种原料或增加了哪种有效成分含量,但化妆品的使用效果仍依赖于消费者使用后的真实感受。因此,从化妆品命名的准确性和严谨性来讲,不宜使用“升级版”标注产品信息。

    但是,化妆品企业调整在售产品配方,并将配方调整后的产品作为新产品销售时,有时会在旧配方产品名称上添加“升级版”字样作为新产品名称,以增加产品辨识度。以“升级”作为搜索词在国家药监局网站数据平台查询,截至今年6月15日,共检索出产品信息3994条,其中国产特殊用途化妆品61条,国产非特殊用途化妆品3761条,进口化妆品144条,进口非特殊用途化妆品28条。名称中含有“升级”二字的化妆品,最新的批准日期是2019年3月。2019年,仅有4款含“升级”字样的化妆品通过注册或备案,与2018年相比减少了约93%。
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    命名须遵循真实客观原则

    关于化妆品标识和命名,目前我国依据的法规有《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等。《化妆品标识管理规定》明确,化妆品标识应当真实、准确、科学、合法;化妆品通用名应当准确、科学;化妆品标识不得标注夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品、容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称等内容。《化妆品命名规定》要求,化妆品的命名不得误导、欺骗消费者;化妆品的通用名应当准确、客观。

    事实上,要求化妆品标识和命名遵循真实客观原则是各个国家和地区的通行做法。欧盟《化妆品宣称通用判断标准指南》中规定了化妆品宣称的6大基本原则,即合法性原则、真实性原则、有支持文件原则、诚实信用原则、公平原则和消费者知情原则。美国相关法规规定,商品宣传必须真实,不能欺瞒消费者,针对宣称应有相应证据证明。韩国规定,化妆品功效宣称要有合理依据,并且能够提供相关实验数据。总之,国内外都要求化妆品标识、命名、宣称等真实、合法、客观,违反相关法律法规将受到监管部门的严肃处理。
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    产品宣称应有切实证据

    市场上标注“升级”字样的化妆品,“升级”往往指产品外包装、容量规格等方面,与产品配方、功效关系甚微。在购物网站中搜索“升级版”化妆品时,许多商家只是围绕产品特性进行介绍,而未对比升级前后的产品,说明产品哪些方面得到了优化,也没有向消费者提供有关产品升级的实际证据。

    消费者对化妆品的第一印象通常取决于产品名称,产品名称能够直接反映化妆品特征,应当保证科学准确,容易被消费者理解;化妆品企业命名或宣传产品时,应具备充分的事实依据。化妆品企业是产品质量安全的第一责任人,应当对化妆品的安全性、功效性负责。按照我国法规要求,化妆品的命名应该准确、客观。如果企业以“升级”命名或宣传新产品,应该具备充分的事实依据,并通过功效评价试验、市场调查等方式证明新产品得到了优化,功效比旧产品显著。如果企业无法提供功效依据,命名时应使用真实客观的描述词语,如“新配方”“配方调整”等,以避免产生歧义,误导消费者。

    《化妆品监督管理条例》已于6月29日发布,将自2021年1月1日起施行,监管部门对化妆品领域违法违规行为的惩戒力度将加大,罚款数额也将大幅提高。化妆品企业应当落实质量安全主体责任,严格遵守法律法规要求,保证产品质量安全。(作者单位:广东省药监局审评认证中心), http://www.100md.com


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