医学影像行业发展正当时
政府采购政策支持 进口替代需求旺盛
□ 魏洪泽
医学影像是指以医疗或医学研究为目的，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。自1895年德国物理学家威廉·康拉德·伦琴发现X射线以来，各种医学影像技术应运而生，医学影像设备也在过去几十年里得到长足发展。目前，临床广泛使用的医学影像设备主要包括X射线成像设备、CT成像设备、磁共振成像(MRI)设备、超声成像设备和核医学成像设备。
市场保持高速增长
医学影像是医疗器械市场的重要细分市场之一，全球范围内，医学影像市场占医疗器械市场的10%左右，且产业集中度较强，西门子、通用、飞利浦和东芝4家企业的总市场份额占整个医学影像市场份额的80%以上。国际龙头医学影像企业均已有超百年的发展历史，其技术水平、市场布局和商业模式均处于领先地位，我国企业发展面临巨大挑战。
, 百拇医药
国内市场有望保持高增长
医学影像是我国医疗器械行业最大的子行业之一，占比约为16%。相关数据显示，2017年，我国医学影像市场规模为846亿元，预计2020年将达到1461亿元，年复合增长率超过20%。我国医学影像行业起步较晚，国内企业发展时间较短，目前无论在技术上还是在商业模式上，均与国际先进水平有较大差距。但随着国家政策扶持力度的不断加大以及技术的不断突破和产业升级，我国医学影像产业有望继续保持高速发展的良好态势。
就产业格局来说，我国医学影像产业集聚明显，企业主要分布在长三角(43%)、珠三角(22%)及北京(10%)等经济发达地区(见图1)。产业呈现集聚发展态势主要是因为医疗器械产品技术涉及光学、电磁学、机械学、材料学等众多学科，技术壁垒极高，对人才、资源和经济环境的依赖程度相对较高，东南沿海等经济发达地区更具发展优势。
国产化水平有望进一步提升
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据统计，截至2018年，我国医学影像在售产品约2000种，共有645家企业参与医学影像设备研发生产。其中，X射线和超声成像相关产品数量较多，参与研发生产的企业超过350家。总的来说，我国X射线和超声成像设备已基本实现进口替代。但是对于CT、MRI、核医学等高端医学影像设备来说，由于技术壁垒较高，国产产品和参与行业竞争的国内企业相对较少。由此可以看出，尽管我国医学影像行业发展已取得阶段性进展，但是重点高端市场仍以进口产品为主。国产医学影像设备若要实现突破，一是要争取尽早实现进口替代；二是要充分利用分级诊疗政策红利，加快布局基层医疗机构市场。把握好这两大发展机遇，我国医学影像技术及国产化水平将得到快速提升。
就各类设备的市场占比来说，我国医学影像市场中，CT成像设备、MRI成像设备和超声成像设备的市场占比最大，分别为22%、19%和17%；数字化X线机(DR)、核医学成像设备的市场占比也均不低于10%(见图2)。而根据中国医疗设备数据发布大会提供的数据，上述医学影像市场中，国产设备占有率不足10%。
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总体来讲，在拥有极大进口替代市场空间的情况下，我国医学影像企业仍面临巨大的技术和市场压力。不过，我国当前推行分级诊疗政策，并大力支持首台(套)产品[首台(套)重大技术装备是指经过创新，其品种、规格或技术参数等有重大突破，具有知识产权但尚未取得市场业绩的首台(套)或首批次的装备、系统和核心部件]，多地政府鼓励采购国产设备，这将进一步提升医学影像设备国产化水平。此外，基层医疗市场需求扩容也有望助推国产影像设备市场快速增长。
国内企业迎发展契机
从X线发现至今已有百余年，这一百多年的时间里，医学影像学经历了由原来模拟成像到现在数字化成像的过程。随着技术的飞速发展，医学影像行业也在探索、创新、完善中快速发展。
首先，国产设备进口替代速度将持续加快。目前，国产医学影像设备在中低端领域已基本实现突破，而中高端产品由于核心部件尚未实现完全自主研发和生产，与进口产品相比仍有较大差距。目前，我国医学影像设备市场主要被通用、飞利浦、西门子等公司占据。
, http://www.100md.com
而近年来，大型医学影像设备领域进入“技术静默期”，业内几乎未出现变革性突破，对于我国企业来说，这无疑是一个“追赶”欧美品牌的良好契机。同时，我国也在政策上积极鼓励医学影像设备进口替代，国内头部医学影像企业有机会凭借国家政策和市场扩容的良好契机，大力研发核心技术，逐步提升产品市场占有率。
其次，独立影像中心通过加强合作实现快速发展。Alliance Healthcare Sevice是美国最大的医学影像中心，该中心独立提供零售业务的117家分中心中，与医院合作的有82家，与医生集团合作的有28家，而真正独立提供零售业务的仅有7家。借鉴美国成熟的独立医学影像市场发展案例，我国独立医学影像中心应积极与医疗机构等单位展开合作，借助其引流能力，进一步扩大发展。
最后，依托大数据、人工智能技术，医学影像行业加速技术升级。未来，医学影像将会依托大数据、人工智能等技术，朝4大方向演进：从大型设备向场景化、便携化设备演进；从诊断向诊断与治疗一体化演进；从形态学影像检查向多功能演进；从信息化向云化、智能化演进。
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核心技术突破是关键
近几年，我国医学影像行业已取得显著进展，但是在核心工艺、关键原材料上，仍落后于行业先进水平。因此，核心技术突破将是医学影像行业发展的关键。
围绕医学影像的人工智能、大数据等技术，将成为未来的重要研发方向。人工智能、大数据技术，一是可为医学影像设备提供数据分析功能，辅助医生诊疗；二是能为生产企业提供算法模型，使医学影像设备更为智能化；三是可为影像云提供影像智能分析能力及服务；四是能为医药研发企业提供药效分析服务。总体来讲，基于医学影像的人工智能和大数据技术的开发，有望为医学影像带来变革式发展。
此外，“小型化、便捷化”的新型医疗器械产品已逐渐成为全球医疗器械研发生产新潮流，医学影像设备应用场景更多是在医院，使用者主要是医生，小型化和使用便捷性极为重要。
(作者单位：火石研究院), 百拇医药
□ 魏洪泽
医学影像是指以医疗或医学研究为目的，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。自1895年德国物理学家威廉·康拉德·伦琴发现X射线以来，各种医学影像技术应运而生，医学影像设备也在过去几十年里得到长足发展。目前，临床广泛使用的医学影像设备主要包括X射线成像设备、CT成像设备、磁共振成像(MRI)设备、超声成像设备和核医学成像设备。
市场保持高速增长
医学影像是医疗器械市场的重要细分市场之一，全球范围内，医学影像市场占医疗器械市场的10%左右，且产业集中度较强，西门子、通用、飞利浦和东芝4家企业的总市场份额占整个医学影像市场份额的80%以上。国际龙头医学影像企业均已有超百年的发展历史，其技术水平、市场布局和商业模式均处于领先地位，我国企业发展面临巨大挑战。
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国内市场有望保持高增长
医学影像是我国医疗器械行业最大的子行业之一，占比约为16%。相关数据显示，2017年，我国医学影像市场规模为846亿元，预计2020年将达到1461亿元，年复合增长率超过20%。我国医学影像行业起步较晚，国内企业发展时间较短，目前无论在技术上还是在商业模式上，均与国际先进水平有较大差距。但随着国家政策扶持力度的不断加大以及技术的不断突破和产业升级，我国医学影像产业有望继续保持高速发展的良好态势。
就产业格局来说，我国医学影像产业集聚明显，企业主要分布在长三角(43%)、珠三角(22%)及北京(10%)等经济发达地区(见图1)。产业呈现集聚发展态势主要是因为医疗器械产品技术涉及光学、电磁学、机械学、材料学等众多学科，技术壁垒极高，对人才、资源和经济环境的依赖程度相对较高，东南沿海等经济发达地区更具发展优势。
国产化水平有望进一步提升
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据统计，截至2018年，我国医学影像在售产品约2000种，共有645家企业参与医学影像设备研发生产。其中，X射线和超声成像相关产品数量较多，参与研发生产的企业超过350家。总的来说，我国X射线和超声成像设备已基本实现进口替代。但是对于CT、MRI、核医学等高端医学影像设备来说，由于技术壁垒较高，国产产品和参与行业竞争的国内企业相对较少。由此可以看出，尽管我国医学影像行业发展已取得阶段性进展，但是重点高端市场仍以进口产品为主。国产医学影像设备若要实现突破，一是要争取尽早实现进口替代；二是要充分利用分级诊疗政策红利，加快布局基层医疗机构市场。把握好这两大发展机遇，我国医学影像技术及国产化水平将得到快速提升。
就各类设备的市场占比来说，我国医学影像市场中，CT成像设备、MRI成像设备和超声成像设备的市场占比最大，分别为22%、19%和17%；数字化X线机(DR)、核医学成像设备的市场占比也均不低于10%(见图2)。而根据中国医疗设备数据发布大会提供的数据，上述医学影像市场中，国产设备占有率不足10%。
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总体来讲，在拥有极大进口替代市场空间的情况下，我国医学影像企业仍面临巨大的技术和市场压力。不过，我国当前推行分级诊疗政策，并大力支持首台(套)产品[首台(套)重大技术装备是指经过创新，其品种、规格或技术参数等有重大突破，具有知识产权但尚未取得市场业绩的首台(套)或首批次的装备、系统和核心部件]，多地政府鼓励采购国产设备，这将进一步提升医学影像设备国产化水平。此外，基层医疗市场需求扩容也有望助推国产影像设备市场快速增长。
国内企业迎发展契机
从X线发现至今已有百余年，这一百多年的时间里，医学影像学经历了由原来模拟成像到现在数字化成像的过程。随着技术的飞速发展，医学影像行业也在探索、创新、完善中快速发展。
首先，国产设备进口替代速度将持续加快。目前，国产医学影像设备在中低端领域已基本实现突破，而中高端产品由于核心部件尚未实现完全自主研发和生产，与进口产品相比仍有较大差距。目前，我国医学影像设备市场主要被通用、飞利浦、西门子等公司占据。
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而近年来，大型医学影像设备领域进入“技术静默期”，业内几乎未出现变革性突破，对于我国企业来说，这无疑是一个“追赶”欧美品牌的良好契机。同时，我国也在政策上积极鼓励医学影像设备进口替代，国内头部医学影像企业有机会凭借国家政策和市场扩容的良好契机，大力研发核心技术，逐步提升产品市场占有率。
其次，独立影像中心通过加强合作实现快速发展。Alliance Healthcare Sevice是美国最大的医学影像中心，该中心独立提供零售业务的117家分中心中，与医院合作的有82家，与医生集团合作的有28家，而真正独立提供零售业务的仅有7家。借鉴美国成熟的独立医学影像市场发展案例，我国独立医学影像中心应积极与医疗机构等单位展开合作，借助其引流能力，进一步扩大发展。
最后，依托大数据、人工智能技术，医学影像行业加速技术升级。未来，医学影像将会依托大数据、人工智能等技术，朝4大方向演进：从大型设备向场景化、便携化设备演进；从诊断向诊断与治疗一体化演进；从形态学影像检查向多功能演进；从信息化向云化、智能化演进。
, 百拇医药
核心技术突破是关键
近几年，我国医学影像行业已取得显著进展，但是在核心工艺、关键原材料上，仍落后于行业先进水平。因此，核心技术突破将是医学影像行业发展的关键。
围绕医学影像的人工智能、大数据等技术，将成为未来的重要研发方向。人工智能、大数据技术，一是可为医学影像设备提供数据分析功能，辅助医生诊疗；二是能为生产企业提供算法模型，使医学影像设备更为智能化；三是可为影像云提供影像智能分析能力及服务；四是能为医药研发企业提供药效分析服务。总体来讲，基于医学影像的人工智能和大数据技术的开发，有望为医学影像带来变革式发展。
此外，“小型化、便捷化”的新型医疗器械产品已逐渐成为全球医疗器械研发生产新潮流，医学影像设备应用场景更多是在医院，使用者主要是医生，小型化和使用便捷性极为重要。
(作者单位：火石研究院), 百拇医药