药品不良反应知识100问（十一）
问：如何正确阅读药品说明书？
答：药品说明书一般包括对药品各方面的介绍，用药前应该认真阅读，特别要仔细阅读有关适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍。服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，需要提醒的是，目前部分药品的说明书上有关这些内容的介绍比较简单，例如不良反应只列出了该药品常见的、已知的不良反应，发生较少的、在临床试验期间没有发现的不良反应没有列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良反应。
说明书上列出的用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几次等，一定不要弄错。一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量就有可能出现不良反应。这种情况在药品上市前的临床试验期间通常难以发现。所以，即使用药前认真阅读了说明书，按说明书的规定服用，也仍需留心观察是否有不良反应的发生。
问：用药为什么要遵照说明书规定的剂量？
, 百拇医药
答：药品说明书规定的剂量一般是指18~60岁的成年人1次用药的平均用量或用量范围，低于规定剂量就可能疗效不佳，超过规定剂量就可能引起毒性反应。在这个合理剂量范围内，适当提高剂量可能会增强疗效，但这不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在说明书规定剂量范围内也有可能出现毒性反应，应该引起注意。
问：慎用与禁用有什么区别？
答：有些药品说明书会注明慎用、禁用的情况，应该如何掌握呢？“慎用”是指谨慎应用，并非绝对不能用。在慎用情况下，药品可能会引起严重的不良反应。慎用通常针对小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。上述人群由于生理上的特点或病理上的原因，机体代谢能力低下，或某些重要脏器功能低下，在使用某种药品时，比一般人群更容易出现不良反应或严重不良反应，因此用药应格外小心谨慎，一旦出现问题应及时停药并咨询医生。“禁用”即禁止使用，不遵守禁用规定很可能会引起严重不良反应或中毒。如阿司匹林，有消化性溃疡的患者应禁用；又如马来酸氯苯那敏(扑尔敏)，对从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。
, 百拇医药
问：如何看待药品不良反应？如何客观理解不良反应与药品质量的关系？
答：药品在治疗疾病的同时，也可能会带来有害反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)。世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用量下，出现的有害的和意料之外的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。”其中的“合格药品”可以理解为不存在质量问题的药品，因此不能将不良反应与药品质量问题混为一谈。
药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题。
问：如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？
, 百拇医药
答：是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，需要根据处方是否符合药品说明书中规定的用法、用量等要求以及给药过程中是否存在错误等进行判断。
医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理条例》等有关规定进行。
问：药品不良反应与疾病本身的症状如何区别？
答：判断用药后出现的不良事件是否属于药品不良反应，需要由专业人员根据该药品的国内外不良反应实际发生情况以及患者既往、当前所患疾病情况、使用药品情况，结合患者的健康情况等，必要时还要结合检查检验结果，认真进行鉴别，才能下结论。药品与不良反应的关联性判断需遵照一定的规则，关联性判断结果可分为肯定、很可能、可能、可能无关等。(来源：国家药品不良反应监测中心网站), http://www.100md.com
答：药品说明书一般包括对药品各方面的介绍，用药前应该认真阅读，特别要仔细阅读有关适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍。服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，需要提醒的是，目前部分药品的说明书上有关这些内容的介绍比较简单，例如不良反应只列出了该药品常见的、已知的不良反应，发生较少的、在临床试验期间没有发现的不良反应没有列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良反应。
说明书上列出的用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几次等，一定不要弄错。一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量就有可能出现不良反应。这种情况在药品上市前的临床试验期间通常难以发现。所以，即使用药前认真阅读了说明书，按说明书的规定服用，也仍需留心观察是否有不良反应的发生。
问：用药为什么要遵照说明书规定的剂量？
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答：药品说明书规定的剂量一般是指18~60岁的成年人1次用药的平均用量或用量范围，低于规定剂量就可能疗效不佳，超过规定剂量就可能引起毒性反应。在这个合理剂量范围内，适当提高剂量可能会增强疗效，但这不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在说明书规定剂量范围内也有可能出现毒性反应，应该引起注意。
问：慎用与禁用有什么区别？
答：有些药品说明书会注明慎用、禁用的情况，应该如何掌握呢？“慎用”是指谨慎应用，并非绝对不能用。在慎用情况下，药品可能会引起严重的不良反应。慎用通常针对小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。上述人群由于生理上的特点或病理上的原因，机体代谢能力低下，或某些重要脏器功能低下，在使用某种药品时，比一般人群更容易出现不良反应或严重不良反应，因此用药应格外小心谨慎，一旦出现问题应及时停药并咨询医生。“禁用”即禁止使用，不遵守禁用规定很可能会引起严重不良反应或中毒。如阿司匹林，有消化性溃疡的患者应禁用；又如马来酸氯苯那敏(扑尔敏)，对从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。
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问：如何看待药品不良反应？如何客观理解不良反应与药品质量的关系？
答：药品在治疗疾病的同时，也可能会带来有害反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)。世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用量下，出现的有害的和意料之外的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。”其中的“合格药品”可以理解为不存在质量问题的药品，因此不能将不良反应与药品质量问题混为一谈。
药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题。
问：如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？
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答：是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，需要根据处方是否符合药品说明书中规定的用法、用量等要求以及给药过程中是否存在错误等进行判断。
医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理条例》等有关规定进行。
问：药品不良反应与疾病本身的症状如何区别？
答：判断用药后出现的不良事件是否属于药品不良反应，需要由专业人员根据该药品的国内外不良反应实际发生情况以及患者既往、当前所患疾病情况、使用药品情况，结合患者的健康情况等，必要时还要结合检查检验结果，认真进行鉴别，才能下结论。药品与不良反应的关联性判断需遵照一定的规则，关联性判断结果可分为肯定、很可能、可能、可能无关等。(来源：国家药品不良反应监测中心网站), http://www.100md.com