摘要：药品检验中微生物数据偏差现象时有发生，针对其特殊性，在具体管理过程中要做好实验调查工作，按照检验流程进行落实。在检验过程中受到多中因素的影响，可能出现不同程度的数据偏差现象，要做好实验调查工作，对各类问题进行有效处理。在本次研究中对微生物数据偏差产生原因进行分析，探究如何做好处理工作。

    关键词：药品检验；微生物数据偏差；实验调查

    一、实验室MDD调查特点

    当前对于MDD实验调查指南有严格的要求，调查程序上需要按照OOS调查指标进行应用，以微生物调查指标为例，在调查内容上要以无菌操作为基础，要按照技术指标进行有效利用[1]。

    以MDD的发生要求为例，要做好不同阶段的处理工作，在第一阶段要以实验调查为主，因为实验通常在实验室内进行，要确定在不同的调查思路。其次是做好全面调查工作，确定不同产品的根本原因。MDD和OOS调查的基本思路都是一致的，要确定问题的所在，做好纠正和预防工作。最后要证明CAPA有效性，按照调查要求进行应用。

    OOS指的是涉及到产品质量的偏差，MDD指的是试验室所有的微生物数据偏差，和OOS相比，调查范围比较广，对调查人员的专业能力有严格的要求。要突出检查的具体要求 ......