摘要：简述GMP与6S是管理，让质量由高高在上的理论，融化到一点一滴的日常行为中，把质量由意识形态的概念，转化为具体实际的实践活动。

    关键词：制药生产车间；GMP管理；6S管理

    随着时代的发展，现在制药企业面临的市场环境越来越复杂，竞争也越来越激烈，药监部门的监管也越来越严格，对制药企业的管理水平要求越来越高。提高制药企业的管理水平，尤其是制药生产车间的管理水平，不仅仅是关系到产品的质量水平，还关系到企业的核心竞争力，更关系到广大人民群众的生命安全。《药品生产质量管理规范》(简称“GMP”)是制药企业的基本管理规范。根据规范的要求，制药企业的生产车间的质量管理自身拥有一套完整的工作管理体系。6S管理法作为全球广泛认可的一种现场管理工具，因为其提出的目标简单、明确，其在制药生产车间的应用，能够对生产工作现场的人、机、料、法、环等生产要素进行有效的管理，从而有效保障各项生产工作的有序开展，进一步加强制药企业生产车间管理，同时也有利于制药生产车间GMP管理水平的提高。

    一、GMP概述

    《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理，是质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求[1]。执行GMP管理旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染、以及混淆、差错等风险 ......