摘要：作为检验药品合格性重要依据的药品质量标准，与药品检验流程中的质量评价具有非常紧密的联系。根据法律等有关文件，新药上市之前需要经过药品质量检测工作，专家要进行评审，临床评价等全部合格之后才可以获得上市资格。上市药品需要满足药品质量标准，同时对药品质量进行检测时，应严格依照标准进行。本文对药品质量标准当中存在的问题进行了分析，同时对提高药品质量标准评价的对策进行了探讨，重视对药品质量标准自身做出评价，更好的提高我国药品质量标准的水平，保证药品的有效安全性。

    关键词：药品；质量标准；药品质量评价；相关性

    药品是特殊商品，其质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危。药品的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据，因此药品质量标准是保证人民用药安全有效，促进药品生产发展的一项重要措施。一个完整的，有科学性的药品质量标准的制定，应是药品各项研究工作的综合，需要各方面的协作和配合。在制定过程中，同时还要结合我国实际情况，制定出一个既符合中国国情又有较高水平的药品质量标准。

    1 药品标准存在问题

    1.1 药品质量标准种类繁多，标准严格程度不一

    当今药品质量标准的种类比较繁多，查询比较复杂。我国现行的药品质量标准包含了药典标准、卫生部部颁标准、局颁标准、国家标准、国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准、注册标准 ......