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新版《国家基本药物目录》发布:38种抗癌药纳入国家基本药物目录
http://www.100md.com 2018年11月14日 保健时报 第1201期
     近日,国家卫生健康委发布了《关于印发国家基本药物目录(2018 年版)的通知》。基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必须、有效、价廉。国家卫生健康委副主任曾益新表示,新版基本药物目录的覆盖面更广,品种的数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需求,而且还聚焦癌症、儿童疾病和丙型肝炎等病种,为不同疾病患者提供多种用药选择,能更好地满足群众的需要。

    突出慢性病用药,新增12 种肿瘤用药

    总品种数的增加,是新版基药目录的特点之一。此次调整共调入药品187 种、调出22种,总品种数量达到685 种,其中西药417 种、中成药268 种(含民族药)。而12 种抗癌药新增入基药目录,使抗肿瘤药物的种类达到38 种,不乏小分子靶向药等创新药物。
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    北京医院药剂科主任胡欣表示,新版基本药物目录不仅增加了品种数量,还优化了药品结构,突出常见病、慢性病,负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,比如新增的12种肿瘤用药等。

    此次目录调整新增的肿瘤药物中,不乏小分子靶向药等创新药物。丙肝治疗新药索磷布韦维帕他韦片(丙通沙),实现了从上市到进入基药目录的“火箭速度”。今年5 月,得益于中国药品审评审批改革提速,丙通沙实现在华上市。这一全球丙肝治疗最先进的药物,能够有效解决我国的丙肝公共卫生问题。胡欣表示,新版目录发布实施后,将能够覆盖临床主要疾病病种,高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。

    增加22 种儿童用药并注明了剂型和规格

    满足基本用药需求还体现在新增临床急需儿童用药上。新版基药目录专门考虑了儿童的用药需求,增加了22 种临床急需儿童用药,并在原通用名下增加了适宜儿童使用的剂型和规格。专家表示,这些调整体现了基药目录从实际临床需求出发的特点。
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    来自北京首都儿科研究所的数据表明,我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例为1∶59,90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。但儿童用药市场增速快,根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测,未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度。

    目前,我国有近三亿多少年儿童,这意味着中国儿童药品市场实际容量巨大。加紧开展对儿童药物注册申请,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物,提升儿童药品产业自主创新能力势在必行。

    建立调整机制,基本药物目录并非一成不变

    “国家基本药物目录并非一成不变,基本药物目录动态调整的原则也已明确。”胡欣表示,从药物调入来看,一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

    从此次调出的药物也可以发现,曾发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的品种,耗资巨大又没有明确疗效的所谓神药、辅助用药是调出重点,让位于老百姓真正需要、能治病的好药。(综合自央广网、人民网), 百拇医药