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诺华新药,给心衰患者带来希望
http://www.100md.com 2014年9月12日 生命时报 2014.09.12
     心脏是人体的加油站,一旦出问题,生命将受威胁。心力衰竭(简称心衰)患者的心脏不能泵出足够血液供给全身,可能出现呼吸困难、乏力和体液潴留症状,并逐渐加重,严重影响生活质量。据统计,全球每年花费在心衰上的资金为1080亿美元,2003年一项大型流行病学调查显示,中国内地成年人心衰患病率已达0.9%,约有心衰患者450万人。

    约半数心衰患者为射血分数降低 (HF-REF)的心衰,目前的抗心衰药物只能阻断RAAS系统(肾素-血管紧张素-醛固酮系统)激活而引发的有害作用,相当于只有攻击的“矛”,缺乏保护心脏的“盾”,治疗后患者死亡率仍很高。数据显示,50%的患者在诊断心衰5年内死亡。

    日前,迄今为止全球最大规模的心衰临床研究(PARADIGM-HF)结果在2014年欧洲心脏病学会(ESC)大会公布。该研究涉及全球范围内8442例患者,其中353例为中国患者。研究显示,与依那普利治疗组相比,接受诺华的革命性心衰治疗药LCZ696治疗的射血分数降低心衰(HF-REF)患者,心血管死亡风险降低20%,心衰住院风险降低21%。该数据同时发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。

    该研究中国主要负责人、江苏省人民医院黄峻教授指出:“新研究标志着心衰药物治疗有了革命性突破,患者将有治疗效果更好的新药。2014版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中,依那普利等血管紧张素酶抑制剂(ACEI)类药被誉为心衰治疗的‘基石’,新研究的结果可能改写心衰治疗方案。此外,新药具有双重神经内分泌阻滞作用,为未来抗心衰药物的研究指明了充满前景的新方向。”

    LCZ696是一种每天口服2次的试验性心衰治疗药物,以独特的多重方式发挥作用,在抑制RAAS系统激活引发的有害作用的同时,还能增强保护心脏的神经内分泌系统(利钠肽系统)作用。这相当于既有了“矛”,又有了“盾”。新研究显示,LCZ696的耐受性良好且副作用易于管理,患者因不良事件退出研究的比例低。

    诺华制药全球负责人David Epstein表示:“通过显著降低心血管死亡风险并改善生活质量,诺华心衰治疗药LCZ696成为过去十年来心血管领域的里程碑。我们感谢全球领先的心血管专家们与我们一起为此做出的不懈努力。”由于心衰是亟需新药治疗的严重疾病,美国FDA已授予LCZ696快速通道资格,诺华计划在2014年底和2015年初分别向美国FDA和欧洲药监部门递交新药申请。虽然目前该药尚未在中国获批,但并不妨碍它会为全球心衰患者带来新希望。▲

    (张 瑾), http://www.100md.com