冠心舒通胶囊，与国际接轨的民族药
近年来，中医药的优势和特色正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。但不得不承认，目前中医药国际化的道路还存在一些问题，其中最主要的问题就是中药疗效标准尚未获国际认可。要想让中医药在世界舞台上发光发亮，就得使用国际通用语言，走循证之路。所谓循证就是给临床医生提供确切疗效及安全性的证据，据悉，冠心舒通胶囊这次开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究所提供的证据水平是国际上最高级别的证据。
11月1日下午，“中国中西医结合学会脑心同治专业委员会冠心病专家组第三次工作年会暨冠心舒通胶囊循证医学试验结果发布会”在北京召开。中国工程院韩雅玲院士、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员赵步长教授、首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮教授、广东省中医院陈伯钧教授担任大会主席。来自全国各地三甲医院的130余名冠心病专家参加了此次会议。
蒙古草原上诞生的“心药”
蒙古族自古以来以游牧为主，世代居住在高原寒冷干燥的自然环境中，生理体质基本适应了其所处的自然地理环境，同时也罹患各种寒性疾病。他们在生产、生活实践中积累了大量适应本民族的生活习俗和医疗保健知识，并逐步形成民族医学体系。
, http://www.100md.com
蒙古医学是蒙古族劳动人民在与疾病的长期斗争过程中积累的经验总结，是祖国医学宝库的重要组成部分，也是东方医学的组成部分。
1992年，内蒙古民族大学蒙医药研究院院长奥·乌力吉教授的父亲因心脏猝死而去世。失去亲人的悲痛，让他立志研发治疗心脏病的药物。此时，他想到了之前偶然获得的蒙古族民间验方。当地老百姓，常用它来治疗胸痛、胸口不适的毛病。经过仔细研读，奥·乌力吉教授从中获得了灵感。经过反复研究，他找到了可能治疗冠心病心绞痛的有效成分，并使用现代技术完成制剂工艺、质量标准、稳定性考察等药学研究工作。为进一步验证药效，奥·乌力吉教授给时任中国中医科学院西苑医院基础室主任的中国工程院院士李连达写了一封信，表达了希望在那里进行药效试验的愿望。李连达热情地回复了奥·乌力吉教授，同意帮助他开展实验。然而，一个完整的药效试验需要30~40万元，这在90年代无异于天文数字。但奥·乌力吉教授并没被困难吓倒，经过不懈的努力，以及在李连达老师、内蒙古教育厅李东升厅长、内蒙古蒙医学院等多方帮助之下，筹到了钱，成功完成了试验。结果证明，冠心舒通胶囊可以较好治疗冠心病心绞痛，迅速缓解心悸、胸闷、心绞痛等临床症状，且无明显毒副作用。这样振奋人心的结果，更坚定了奥·乌力吉教授将冠心舒通胶囊推向市场、服务百姓的决心。随后一次偶然的机会，奥·乌力吉教授结识了步长制药的赵步长先生，最终在两人紧密的合作下，让冠心舒通胶囊成功走进了百姓生活，服务心脏病患者。
, 百拇医药
冠心舒通胶囊一经问世便收获了业内各种肯定和荣誉，2004年荣获内蒙古自治区科技进步二等奖、国家级火炬计划项目，2005年荣获陕西省重大科技项目，2010年荣获健康中国———十佳民族药品品牌……
冠心舒通胶囊是国家医保品种，由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄五味药物组成。组方中君药广枣有行气活血、养心安神之功效；臣药丹参有祛瘀止痛，活血通络，清心除烦之功效；佐药丁香有温中降逆、温肾助阳之功效；冰片有开窍醒神，清热止痛之功效；使药天竺黄有清热化痰，清热止痛之功效。急毒长毒试验均证明冠心舒通胶囊具有良好的安全性。
循证———中医药国际化的必经之路
此次大会的一个重头戏是，“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”项目的结果发布。统计结果显示，基线可比性分析、疗效分析、安全性分析、不良事件等多个方面均证实，冠心舒通胶囊在治疗慢性稳定型心绞痛方面有显著效果。
, 百拇医药
中国工程院韩雅玲院士在致辞中表示，“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”项目是在中国中西医结合学会脑心同治专业委员会冠心病专家组中的西医、中医专家所在的12家单位的共同参与下完成的一个项目，目前已取得了良好的结果，也希望今后在冠心病专家组平台的基础上有更多类似的合作，更多的交流。
同时，韩雅玲院士指出，目前国内很多研究重形式、轻内涵；RCT研究目标不清、对照随意、指标片面；荟萃分析质量、评价水平不高，这样研究得出的药物疗效往往不客观、真实性差、可靠性低，很难得到国际普遍承认。
因此，中医药想走国际化就必须使用国际通用语言，就得走循证之路，循证医学的特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效，是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。作为一个应用型学科，疗效是根本证据。缺乏疗效机制解释并不影响安全有效治疗手段的临床应用，如青霉素和牛痘，在应用时人们也是只知道有效，不知道为什么有效。而无效治疗，无论机制多么貌似合理，还是要被淘汰。
, 百拇医药
可喜的是，近年来，已有越来越多的单位、部门、团队，在用循证医学的方法研究中医药，已经取得了很好的成绩。稳心颗粒、冠心舒通胶囊等循证医学研究获得可喜的研究成果说明中医药循证完全是可行的。目前日本、韩国等其他国家也在积极做中医药循证研究，中国作为中医药的发源地，没有理由不将其发扬广大，我们也有理由相信中医药一定会在全世界发挥越来越大的作用。
治疗冠心病的新选择
祖国医学文献中虽没有冠心病这一病名，但对冠心病的症状早有认识和详细记载，对治疗也积累了丰富的经验。冠心病属于中医“胸痹”“心痛”等范畴。痰浊和血瘀是冠心病的主要病机。冠心病的中西医结合治疗在抗缺血、预防血管再狭窄，血栓形成和改善患者预后方面具有独特的优势。
90%以上的冠心病病人均有严重的冠状动脉硬化性狭窄，这是由于斑块的不断进展及逐渐增大之故，至少有一支主要的冠状动脉有一处或多处超过75%的管腔狭窄区域。斑块的形成就像水管里的水垢，需要几年甚至更长时间，大致经过以下三阶段。第一阶段是血液中“坏胆固醇”增多。第二阶段为血管壁增厚。第三阶段为斑块形成。
, 百拇医药
动脉壁上的斑块危险性如何取决于斑块的稳定性。稳定斑块像皮厚馅少的“饺子”。包膜比较厚，不容易破裂。如果导致动脉粥样斑块的因素不能够得到改善或控制，那么斑块会逐渐变大，导致血管腔逐渐变窄，血流不畅，造成相应组织器官的血液供应不足。斑块严重时，血管腔甚至会被完全堵塞。不稳定斑块则像皮薄馅多的“饺子”，斑块表面的包膜非常薄，内部的“油”又非常多，容易破裂。所以，不稳定斑块就像一枚“不定时炸弹”，随时可以爆炸破裂，危及患者生命。
稳定斑块和不稳定斑块在一定因素作用下可以互相转化。为了防止稳定斑块向不稳定斑块转化，高危人群应该养成良好的生活习惯。步长冠心舒通胶囊具有调整、改善心血管功能的作用，通过软化血管，保护内皮，稳定动脉粥样硬化斑块达到预防急性心肌梗死，改善冠心病患者胸痛、胸闷、心慌、气短症状的功效。每天3次，每次3粒，饭后服用，4周一疗程。
冠心舒通胶囊有六大药理作用，包括抗凝集、抗血栓形成；保护血管内皮细胞；抗心律失常；调节血脂、稳定斑块；抗心肌缺血；调节血压。首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系、临床流行病学北京市重点实验室联合首都医科大学附属北京天坛医院进行的一项研究发现，冠心舒通胶囊对血脂异常有益；能降低心绞痛发作次数与硝酸甘油用量；室性早搏用冠心舒通胶囊后，胸闷、气短、头晕的好转优于心律平组；对心率、血脂、血流、血胆固醇、血浆纤维蛋白原有影响。▲ (王 坤), 百拇医药(王艳)
11月1日下午，“中国中西医结合学会脑心同治专业委员会冠心病专家组第三次工作年会暨冠心舒通胶囊循证医学试验结果发布会”在北京召开。中国工程院韩雅玲院士、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员赵步长教授、首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮教授、广东省中医院陈伯钧教授担任大会主席。来自全国各地三甲医院的130余名冠心病专家参加了此次会议。
蒙古草原上诞生的“心药”
蒙古族自古以来以游牧为主，世代居住在高原寒冷干燥的自然环境中，生理体质基本适应了其所处的自然地理环境，同时也罹患各种寒性疾病。他们在生产、生活实践中积累了大量适应本民族的生活习俗和医疗保健知识，并逐步形成民族医学体系。
, http://www.100md.com
蒙古医学是蒙古族劳动人民在与疾病的长期斗争过程中积累的经验总结，是祖国医学宝库的重要组成部分，也是东方医学的组成部分。
1992年，内蒙古民族大学蒙医药研究院院长奥·乌力吉教授的父亲因心脏猝死而去世。失去亲人的悲痛，让他立志研发治疗心脏病的药物。此时，他想到了之前偶然获得的蒙古族民间验方。当地老百姓，常用它来治疗胸痛、胸口不适的毛病。经过仔细研读，奥·乌力吉教授从中获得了灵感。经过反复研究，他找到了可能治疗冠心病心绞痛的有效成分，并使用现代技术完成制剂工艺、质量标准、稳定性考察等药学研究工作。为进一步验证药效，奥·乌力吉教授给时任中国中医科学院西苑医院基础室主任的中国工程院院士李连达写了一封信，表达了希望在那里进行药效试验的愿望。李连达热情地回复了奥·乌力吉教授，同意帮助他开展实验。然而，一个完整的药效试验需要30~40万元，这在90年代无异于天文数字。但奥·乌力吉教授并没被困难吓倒，经过不懈的努力，以及在李连达老师、内蒙古教育厅李东升厅长、内蒙古蒙医学院等多方帮助之下，筹到了钱，成功完成了试验。结果证明，冠心舒通胶囊可以较好治疗冠心病心绞痛，迅速缓解心悸、胸闷、心绞痛等临床症状，且无明显毒副作用。这样振奋人心的结果，更坚定了奥·乌力吉教授将冠心舒通胶囊推向市场、服务百姓的决心。随后一次偶然的机会，奥·乌力吉教授结识了步长制药的赵步长先生，最终在两人紧密的合作下，让冠心舒通胶囊成功走进了百姓生活，服务心脏病患者。
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冠心舒通胶囊一经问世便收获了业内各种肯定和荣誉，2004年荣获内蒙古自治区科技进步二等奖、国家级火炬计划项目，2005年荣获陕西省重大科技项目，2010年荣获健康中国———十佳民族药品品牌……
冠心舒通胶囊是国家医保品种，由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄五味药物组成。组方中君药广枣有行气活血、养心安神之功效；臣药丹参有祛瘀止痛，活血通络，清心除烦之功效；佐药丁香有温中降逆、温肾助阳之功效；冰片有开窍醒神，清热止痛之功效；使药天竺黄有清热化痰，清热止痛之功效。急毒长毒试验均证明冠心舒通胶囊具有良好的安全性。
循证———中医药国际化的必经之路
此次大会的一个重头戏是，“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”项目的结果发布。统计结果显示，基线可比性分析、疗效分析、安全性分析、不良事件等多个方面均证实，冠心舒通胶囊在治疗慢性稳定型心绞痛方面有显著效果。
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中国工程院韩雅玲院士在致辞中表示，“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”项目是在中国中西医结合学会脑心同治专业委员会冠心病专家组中的西医、中医专家所在的12家单位的共同参与下完成的一个项目，目前已取得了良好的结果，也希望今后在冠心病专家组平台的基础上有更多类似的合作，更多的交流。
同时，韩雅玲院士指出，目前国内很多研究重形式、轻内涵；RCT研究目标不清、对照随意、指标片面；荟萃分析质量、评价水平不高，这样研究得出的药物疗效往往不客观、真实性差、可靠性低，很难得到国际普遍承认。
因此，中医药想走国际化就必须使用国际通用语言，就得走循证之路，循证医学的特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效，是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。作为一个应用型学科，疗效是根本证据。缺乏疗效机制解释并不影响安全有效治疗手段的临床应用，如青霉素和牛痘，在应用时人们也是只知道有效，不知道为什么有效。而无效治疗，无论机制多么貌似合理，还是要被淘汰。
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可喜的是，近年来，已有越来越多的单位、部门、团队，在用循证医学的方法研究中医药，已经取得了很好的成绩。稳心颗粒、冠心舒通胶囊等循证医学研究获得可喜的研究成果说明中医药循证完全是可行的。目前日本、韩国等其他国家也在积极做中医药循证研究，中国作为中医药的发源地，没有理由不将其发扬广大，我们也有理由相信中医药一定会在全世界发挥越来越大的作用。
治疗冠心病的新选择
祖国医学文献中虽没有冠心病这一病名，但对冠心病的症状早有认识和详细记载，对治疗也积累了丰富的经验。冠心病属于中医“胸痹”“心痛”等范畴。痰浊和血瘀是冠心病的主要病机。冠心病的中西医结合治疗在抗缺血、预防血管再狭窄，血栓形成和改善患者预后方面具有独特的优势。
90%以上的冠心病病人均有严重的冠状动脉硬化性狭窄，这是由于斑块的不断进展及逐渐增大之故，至少有一支主要的冠状动脉有一处或多处超过75%的管腔狭窄区域。斑块的形成就像水管里的水垢，需要几年甚至更长时间，大致经过以下三阶段。第一阶段是血液中“坏胆固醇”增多。第二阶段为血管壁增厚。第三阶段为斑块形成。
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动脉壁上的斑块危险性如何取决于斑块的稳定性。稳定斑块像皮厚馅少的“饺子”。包膜比较厚，不容易破裂。如果导致动脉粥样斑块的因素不能够得到改善或控制，那么斑块会逐渐变大，导致血管腔逐渐变窄，血流不畅，造成相应组织器官的血液供应不足。斑块严重时，血管腔甚至会被完全堵塞。不稳定斑块则像皮薄馅多的“饺子”，斑块表面的包膜非常薄，内部的“油”又非常多，容易破裂。所以，不稳定斑块就像一枚“不定时炸弹”，随时可以爆炸破裂，危及患者生命。
稳定斑块和不稳定斑块在一定因素作用下可以互相转化。为了防止稳定斑块向不稳定斑块转化，高危人群应该养成良好的生活习惯。步长冠心舒通胶囊具有调整、改善心血管功能的作用，通过软化血管，保护内皮，稳定动脉粥样硬化斑块达到预防急性心肌梗死，改善冠心病患者胸痛、胸闷、心慌、气短症状的功效。每天3次，每次3粒，饭后服用，4周一疗程。
冠心舒通胶囊有六大药理作用，包括抗凝集、抗血栓形成；保护血管内皮细胞；抗心律失常；调节血脂、稳定斑块；抗心肌缺血；调节血压。首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系、临床流行病学北京市重点实验室联合首都医科大学附属北京天坛医院进行的一项研究发现，冠心舒通胶囊对血脂异常有益；能降低心绞痛发作次数与硝酸甘油用量；室性早搏用冠心舒通胶囊后，胸闷、气短、头晕的好转优于心律平组；对心率、血脂、血流、血胆固醇、血浆纤维蛋白原有影响。▲ (王 坤), 百拇医药(王艳)