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酮康挫类药不能随便买了
http://www.100md.com 2017年9月26日 生命时报 2017.09.26
     近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告》,明确提出,这3款药已被调出非处方药目录,按处方药管理。这就意味着,酮康唑类药剂再不能想买就买,想怎么用就怎么用了。

    曾是抗真菌界宠儿

    酮康唑可谓抗真菌界的宠儿,被广泛应用于临床。口服制剂可用于治疗真菌感染,以及局部治疗无效或不宜外用的皮肤、毛发和指甲的癣菌或酵母菌感染;酮康唑软膏等外用制剂可治疗皮肤病,如大家熟知的金达克宁软膏,可用来治疗灰指甲、皮炎、脚气;采乐、康王等药用洗发水的主要成分也是酮康唑。

    这些年,因使用酮康唑导致的严重不良反应陆续发生,尤其以肝毒性不良反应为甚。2004年至2011年7月,国家药品不良反应监测中心收集口服酮康唑的“黑材料”1621例,严重损害中肝胆损害占59%。2015年6月25日,食药监总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》。

    当时外用制剂还不在禁令范围内,而且还是相对安全的非处方药物,不需要医生开具处方,消费者可自由购买。政府对它的监管较为宽松,厂家广告宣传也铺天盖地,客观上造成了酮康唑外用制剂的滥用,导致此次被踢出非处方药行列。

    滥用带来三个后果

    “对不对症无所谓,先用上再说”成了老百姓用此类药的最大误区。酮康唑外用制剂(复方制剂一般含有“激素”)主要用于局部的浅表真菌感染,前提条件是“真菌感染”。但实际应用中,老百姓无法区分什么是真菌感染,什么是非真菌相关的皮肤病,如接触性皮炎、严重疱疹样皮炎、斑秃、腹泻、过敏反应等就属于非真菌感染,用错了反而耽误病情。

    酮康唑外用制剂滥用造成了3个严重后果:1.导致严重的皮肤真菌逐渐对酮康唑外用制剂的耐药;2.未区分禁用人群(病毒性感染者、小儿、孕妇、哺乳妇女),和禁用部位(脸面部、腹股沟、外阴等皮肤敏感处),可能会带来严重后果;3.出现了大量的不良反应,如红斑、灼热、瘙痒、刺痛,或发生毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。含有“激素”的软膏剂还会导致多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

    严格遵医嘱服药

    从食药监总局数据库查询,此次变成处方药的复方酮康唑发用洗剂有17个批准文号,复方酮康唑软膏有30个,酮康他索乳膏有1个。这些产品中,有明星代言的著名品牌“康王”和“皮康王”,也有元老级别的“采乐”,它们今后都必须凭处方销售。

    对于普通老百姓来说,要做到如下几点:第一,不要随便购买,因为大家不知道自己是不是真菌感染,滥用有风险。第二,医生根据患者情况(是不是禁用人群)和感染部位(是不是禁用部位)开出这个药物后,患者需要严格按医嘱使用,不能随意增加使用频次,随意缩短或延长治疗时间,尤其不能随意给孩子、孕妇等使用。第三,外用制剂的具体使用方法比较简单,按照说明书要求使用即可。▲, 百拇医药(首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任药师 刘治军)