黄连上清片,脾胃虚寒者禁用
黄连上清片,脾胃虚寒者禁用
本报记者 董长喜
黄连上清片是临床中十分常见的一种中成药,可清热通便、散风止痛,用于头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结等,是很多人家中的常备药。近日,国家药品监督管理局发布公告指出,为保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。
其中,“不良反应”项应当包括:监测数据显示,黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。“禁忌”项应当增加:1.脾胃虚寒者禁用;2.对本品及所含成分过敏者禁用。“注意事项”应当包括:1.忌食辛辣食物;2.过敏体质者慎用。
据了解,黄连上清系列制剂有处方药和非处方药两种,国家药监局对两种说明书的修订要求也有所不同。非处方药说明书中,除上述调整外,还特别增加了下列注意事项:
1.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。2.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。3.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。4.服药3天症状无缓解,或出现其他严重症状,应去医院就诊。
国家药监局最后提醒,临床医师应仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前也应仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。▲, 百拇医药
本报记者 董长喜
黄连上清片是临床中十分常见的一种中成药,可清热通便、散风止痛,用于头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结等,是很多人家中的常备药。近日,国家药品监督管理局发布公告指出,为保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。
其中,“不良反应”项应当包括:监测数据显示,黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。“禁忌”项应当增加:1.脾胃虚寒者禁用;2.对本品及所含成分过敏者禁用。“注意事项”应当包括:1.忌食辛辣食物;2.过敏体质者慎用。
据了解,黄连上清系列制剂有处方药和非处方药两种,国家药监局对两种说明书的修订要求也有所不同。非处方药说明书中,除上述调整外,还特别增加了下列注意事项:
1.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。2.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。3.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。4.服药3天症状无缓解,或出现其他严重症状,应去医院就诊。
国家药监局最后提醒,临床医师应仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前也应仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。▲, 百拇医药