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三款治新冠中药应急上市
http://www.100md.com 2021年3月9日 生命时报 2021.03.09
     清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒

    三款治新冠中药应急上市

    本报记者 董长喜

    3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序,应急批准三种治疗新冠肺炎的中药颗粒上市,分别为清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒和宣肺败毒颗粒。药监局公告称,自新冠肺炎疫情暴发以来,在武汉抗疫临床一线,众多院士、专家根据临床效果,筛选出了有效医方清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方,之后进行成果转化,形成了现在的三种颗粒药,为新冠肺炎治疗提供了更多选择。

    清肺排毒颗粒,每袋15克(相当于饮片49克),用于感受寒湿疫毒所致的疫病。清肺排毒方由国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合推荐,源于张仲景《伤寒杂病论》中的几个经典名方(麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散),在改善发热、咳嗽、乏力等方面见效较快且明显,能有效促进重型患者肺部影像学改善,阻断病情恶化,极大地降低了病亡率。“清肺排毒汤”是唯一一个治疗轻型、普通型、重型、危重型的通用方剂。在今年1月初河北暴发的局部地区新冠疫情中,清肺排毒汤还用于集中隔离人员的防治。

    化湿败毒颗粒,每袋5克(相当于饮片17.13克),用于湿毒侵肺所致的疫病。化湿败毒方由国家中医医疗队(中国中医科学院)在国家诊疗方案推荐方剂的基础上,结合武汉市金银潭医院的临床实践优化而成,适用于轻型、普通型和重型患者的治疗。

    宣肺败毒颗粒,每袋10克(相当于饮片119克),用于湿毒郁肺所致的疫病。宣肺败毒方是在麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泄肺汤、千金苇茎汤等经典名方基础上凝练而来,适用于轻型、普通型患者。研究显示,该方可缩短新冠肺炎患者临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等,在一定程度上阻断了轻型、普通型转为重型。

    据了解,这三种颗粒剂是首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年)中“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。中国中医科学院院长黄璐琦院士在接受媒体采访时指出:“疫苗和中医药是中国抗击新冠肺炎疫情的两大利器。在疫苗研发方面,我们已经用实践证明,中国不负众望,为全球协同抗疫注入信心和力量;而另一方面,中医药的‘三方’变成新药上市,可谓中医药传承创新发展的新起点,这也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”▲, 百拇医药