如何将干细胞转化为临床
“十四五”生物经济落地开局尝试
如何将干细胞转化为临床
《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。
在“十四五”开局之年，我国如何加强干细胞临床转化与应用，对未来生物经济落地具有重要价值。
科技抗“疫”：干细胞临床转化与应用的成功尝试
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，被医学界称为“万用细胞”。
新冠肺炎疫情暴发后，我国紧急启动了多项干细胞应急科技攻关项目。其中，2020年2月17日，湖南省科技厅公示首批21项“抗击新冠肺炎疫情应急专项”立项名单，以源品生物为首的“脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒关键技术攻关与临床应用示范”等项目位列其中。
, 百拇医药
中国干细胞产业创始人之一、源品生物技术顾问王健指出：“人脐带间充质干细胞进入人体后，一方面可以通过调节免疫反应，支持受损组织修复等机制；另一方面，干细胞大部分聚集在肺部，可分泌细胞营养分子，具备改善肺部细胞微环境、保护肺泡上皮细胞、改善肺功能的潜力。”
数据显示，截至2020年4月14日，我国科研攻关团队分别在北京、武汉、长沙等地开展干细胞临床研究，共计完成超200例新冠肺炎患者的救治，全部治愈出院。
提速中的干细胞临床转化与应用
近年来，我国越来越重视推动干细胞临床转化与应用，北京、上海、深圳、长沙、武汉等城市建立了12个国家生物产业基地，形成了从上游存储、中游研发以及下游临床应用的完整产业链雏形。
在长沙，作为湖南省2019年重点产业建设项目，中南源品干细胞科技园已建成储存量500万份以上的“湖南省细胞组织库”、以中心实验室为理念的“干细胞与再生医学研究院”、临床应用导向的“干细胞与再生医学技术转化中心”等。
, 百拇医药
为进一步加强干细胞临床转化与应用速度，湖南源品细胞生物科技有限公司在2019年12月、2020年11月，先后通过中国医药生物技术协会专家组现场检查验收，获得“干细胞制剂制备质量管理合格证书”和“细胞库质量管理合格证书”，成为中国首家获得行业质量管理“双认证”的干细胞企业。
未来，科技园将重点布局干细胞与再生医学临床转化专科医院区、干细胞上下游产业集聚区等8大区块，预计10年左右可形成千亿级的“干细胞与再生医学产业集群”，将极大地推动湖南省干细胞与再生医学全产业链发展。
据了解，目前我国已有111家机构拥有干细胞研究的资质，100个项目处于临床研究阶段。
产学研深度合作：厚植“十四五”生物经济
王健认为，作为当下世界最前沿的技术之一，干细胞将成为推动生物经济发展的重要引擎。“十四五”要开好局，就要全力地推动干细胞临床技术研究和干细胞药物的研发。
, http://www.100md.com
目前，由企业牵头，联动科研院所和高校的产学研深度合作，被认为是加速干细胞临床转化与应用的有效手段。
以中南源品干细胞科技园为例，自开园以来，其依托中国科学院、中南大学、同济大学等科研院校，建立了多个研发平台，开展了羊膜干细胞治疗卵巢功能减退、毛囊干细胞治疗脱发、脐带间充质干细胞治疗糖尿病足等十余项科研项目。
源品生物研发总监郑春兵说：“已经有一项成果进入临床前研究，有望于2022年正式进入临床；另有两项已基本完成药学研究，即将开展临床前研究。在干细胞技术转化方面，已与多家三级甲等医疗机构建立合作关系，其中两项研究预计今年将进行临床。”
据国家药监局药品审评中心官网信息，截至目前，我国已有13款干细胞新药的临床研究申请(IND)获国家药品审批中心受理。
专家指出，随着政策不断完善、规范管理不断强化、行业产学研深度合作、创新能力进一步提高，干细胞将对经济社会发展产生巨大有益影响。▲, 百拇医药(宣 萱)
如何将干细胞转化为临床
《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。
在“十四五”开局之年，我国如何加强干细胞临床转化与应用，对未来生物经济落地具有重要价值。
科技抗“疫”：干细胞临床转化与应用的成功尝试
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，被医学界称为“万用细胞”。
新冠肺炎疫情暴发后，我国紧急启动了多项干细胞应急科技攻关项目。其中，2020年2月17日，湖南省科技厅公示首批21项“抗击新冠肺炎疫情应急专项”立项名单，以源品生物为首的“脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒关键技术攻关与临床应用示范”等项目位列其中。
, 百拇医药
中国干细胞产业创始人之一、源品生物技术顾问王健指出：“人脐带间充质干细胞进入人体后，一方面可以通过调节免疫反应，支持受损组织修复等机制；另一方面，干细胞大部分聚集在肺部，可分泌细胞营养分子，具备改善肺部细胞微环境、保护肺泡上皮细胞、改善肺功能的潜力。”
数据显示，截至2020年4月14日，我国科研攻关团队分别在北京、武汉、长沙等地开展干细胞临床研究，共计完成超200例新冠肺炎患者的救治，全部治愈出院。
提速中的干细胞临床转化与应用
近年来，我国越来越重视推动干细胞临床转化与应用，北京、上海、深圳、长沙、武汉等城市建立了12个国家生物产业基地，形成了从上游存储、中游研发以及下游临床应用的完整产业链雏形。
在长沙，作为湖南省2019年重点产业建设项目，中南源品干细胞科技园已建成储存量500万份以上的“湖南省细胞组织库”、以中心实验室为理念的“干细胞与再生医学研究院”、临床应用导向的“干细胞与再生医学技术转化中心”等。
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为进一步加强干细胞临床转化与应用速度，湖南源品细胞生物科技有限公司在2019年12月、2020年11月，先后通过中国医药生物技术协会专家组现场检查验收，获得“干细胞制剂制备质量管理合格证书”和“细胞库质量管理合格证书”，成为中国首家获得行业质量管理“双认证”的干细胞企业。
未来，科技园将重点布局干细胞与再生医学临床转化专科医院区、干细胞上下游产业集聚区等8大区块，预计10年左右可形成千亿级的“干细胞与再生医学产业集群”，将极大地推动湖南省干细胞与再生医学全产业链发展。
据了解，目前我国已有111家机构拥有干细胞研究的资质，100个项目处于临床研究阶段。
产学研深度合作：厚植“十四五”生物经济
王健认为，作为当下世界最前沿的技术之一，干细胞将成为推动生物经济发展的重要引擎。“十四五”要开好局，就要全力地推动干细胞临床技术研究和干细胞药物的研发。
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目前，由企业牵头，联动科研院所和高校的产学研深度合作，被认为是加速干细胞临床转化与应用的有效手段。
以中南源品干细胞科技园为例，自开园以来，其依托中国科学院、中南大学、同济大学等科研院校，建立了多个研发平台，开展了羊膜干细胞治疗卵巢功能减退、毛囊干细胞治疗脱发、脐带间充质干细胞治疗糖尿病足等十余项科研项目。
源品生物研发总监郑春兵说：“已经有一项成果进入临床前研究，有望于2022年正式进入临床；另有两项已基本完成药学研究，即将开展临床前研究。在干细胞技术转化方面，已与多家三级甲等医疗机构建立合作关系，其中两项研究预计今年将进行临床。”
据国家药监局药品审评中心官网信息，截至目前，我国已有13款干细胞新药的临床研究申请(IND)获国家药品审批中心受理。
专家指出，随着政策不断完善、规范管理不断强化、行业产学研深度合作、创新能力进一步提高，干细胞将对经济社会发展产生巨大有益影响。▲, 百拇医药(宣 萱)