美国批准晚期胃癌组合疗法
美国批准晚期胃癌组合疗法
5月6日,美国食品和药品管理局(FDA)加速批准了一种联合疗法,即抗PD-1药物帕博利珠单抗与曲妥珠单抗、含氟嘧啶、铂类化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。一项3期临床对照试验数据显示,曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、铂类化疗联合帕博利珠单抗的患者总缓解率为74%,完全缓解率为11%,部分缓解率为63%;联合安慰剂组的总缓解率为52%,完全缓解率为3.1%,部分缓解率为49%。
帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。目前,帕博利珠单抗已经获FDA批准用于包含黑色素瘤、肺癌、胃癌等多种癌症治疗,其在我国也已经获批用于肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈部鳞状细胞癌的治疗。▲ (金艺华), 百拇医药
5月6日,美国食品和药品管理局(FDA)加速批准了一种联合疗法,即抗PD-1药物帕博利珠单抗与曲妥珠单抗、含氟嘧啶、铂类化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。一项3期临床对照试验数据显示,曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、铂类化疗联合帕博利珠单抗的患者总缓解率为74%,完全缓解率为11%,部分缓解率为63%;联合安慰剂组的总缓解率为52%,完全缓解率为3.1%,部分缓解率为49%。
帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。目前,帕博利珠单抗已经获FDA批准用于包含黑色素瘤、肺癌、胃癌等多种癌症治疗,其在我国也已经获批用于肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈部鳞状细胞癌的治疗。▲ (金艺华), 百拇医药