FDA批准降糖新药用于减肥
FDA批准降糖新药用于减肥
肥胖症是全球范围内的流行病，而且随着人们生活水平的改善，它的发病率不断提高。前不久，美国食品和药品管理局(FDA)宣布，批准一种名为司美格鲁肽的降糖药物，用于普通肥胖人群的长期体重管理，其具体适应证为：体重指数[BMI=体重(公斤)÷身高(米)的平方]≥27且伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)，或者BMI≥30的患者。这是自2014年以来，FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，于2017年获FDA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药每周皮下注射1次，可以增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖的作用。另据了解，今年4月29日国家药品监督管理局正式批准该药在我国上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
FDA的公告称，此次批准新的减肥适应证，是基于三项对照试验结果得出的。这些试验共计入组2600多名患者，接受了为期68周的药物治疗，试验结果显示，治疗周期结束时，该药可使受试者体重降低15%~18%(同时可以减小腰围)，且安全性良好。这些研究发表在《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》等医学期刊上。▲
(金艺华), 百拇医药
肥胖症是全球范围内的流行病，而且随着人们生活水平的改善，它的发病率不断提高。前不久，美国食品和药品管理局(FDA)宣布，批准一种名为司美格鲁肽的降糖药物，用于普通肥胖人群的长期体重管理，其具体适应证为：体重指数[BMI=体重(公斤)÷身高(米)的平方]≥27且伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)，或者BMI≥30的患者。这是自2014年以来，FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，于2017年获FDA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药每周皮下注射1次，可以增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖的作用。另据了解，今年4月29日国家药品监督管理局正式批准该药在我国上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
FDA的公告称，此次批准新的减肥适应证，是基于三项对照试验结果得出的。这些试验共计入组2600多名患者，接受了为期68周的药物治疗，试验结果显示，治疗周期结束时，该药可使受试者体重降低15%~18%(同时可以减小腰围)，且安全性良好。这些研究发表在《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》等医学期刊上。▲
(金艺华), 百拇医药