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吃胃复安警惕运动障碍
http://www.100md.com 2021年7月30日 生命时报 2021.07.30
     口舌躯干会异常抖动 多国给它加黑框警告

    吃胃复安警惕运动障碍

    上海交通大学医学院附属第九人民医院副主任药师 金 剑

    甲氧氯普胺,也称胃复安,主要用于治疗放化疗、手术、颅脑损伤等引起的呕吐,是临床常用药。前不久,国家药品监督管理局基于药物上市后的监测数据,也为了进一步保障公众用药安全,对该药说明书中的“警示语”“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等项目进行统一修订。

    其实,早在2009年,美国食品和药品管理局(FDA)就已经要求所有含甲氧氯普胺的药品生产商,在产品标签上增加“黑框”警告,提示长期使用这类药物的患者可能出现迟发性运动障碍;2013年,欧洲药品管理局也建议限制甲氧氯普胺的使用,包括限制剂量和使用持续时间,目的是降低已知的潜在严重神经系统副作用风险。本次国家药品监督管理局的修订,也在“警示语”中增加了这样的表述:“可引起迟发性运动障碍,这通常是不可逆的。”

    迟发性运动障碍是一种持续、异常、不自主的运动,表现为舌、唇、口和躯干的异常不自主运动,或舞蹈性手足徐动症样运动,患者自己无法控制,常在服用致病药物数月或数年后起病。该病目前尚无有效的治疗方法,只能是出现类似症状后,患者应马上停止服用甲氧氯普胺,部分人停药后症状会减轻或缓解。一般来说,发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量而增加,因此应避免长时间使用胃复安。

    国家药品监督管理局的公告同时更新了胃复安的“注意事项”,其中以下几项尤其应当注意:

    2岁以下儿童禁用该药;12岁以下及65岁以上患者使用该药时应谨慎,密切观察患者的用药反应;建议使用时间不要超过14天;若是注射剂型,给药速度过快易诱发锥体外系不良反应;对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者禁止使用该药;肝功能衰竭和肾功能衰竭的患者应谨慎使用该药;部分药物与该药合用,可产生药物间相互作用,如对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等。▲, 百拇医药