FDA批准首款痤疮复方制剂
FDA批准首款痤疮复方制剂
寻常痤疮是一种常见的多因素皮肤病，最常发生在儿童和青少年时期，也可出现在成人身上，常给患者带来生活和心理上的困扰。前不久，美国食品和药品管理局(FDA)批准了一款复方疗法乳膏上市，用于治疗成人与9岁及以上儿童患者的寻常痤疮。这是一款复方外用乳膏，含有0.1%的维A酸和3%的过氧化苯甲酰。这一批准得到了两项3期随机双盲对照研究的阳性结果支持。数据显示，该药在9岁及以上人群治疗面部寻常痤疮方面显示出突出疗效和良好的耐受性。
维A酸和过氧化苯甲酰分别是目前临床上治疗寻常痤疮的常用药。以往，由于过氧化苯甲酰可引起维A酸分子的降解，因此两药联合应用时，可能会降低维A酸的疗效。为了解决这个难题，刚刚被批准的乳膏采用了一种创新型的微囊化技术，将两种药物成分分别包封在二氧化硅微囊内，这样既能够稳定维A酸不被过氧化苯甲酰降解，又可以随时间推移缓慢释放各自的药物活性成分，产生良好的疗效和安全性特征。▲ (金艺华), http://www.100md.com
寻常痤疮是一种常见的多因素皮肤病，最常发生在儿童和青少年时期，也可出现在成人身上，常给患者带来生活和心理上的困扰。前不久，美国食品和药品管理局(FDA)批准了一款复方疗法乳膏上市，用于治疗成人与9岁及以上儿童患者的寻常痤疮。这是一款复方外用乳膏，含有0.1%的维A酸和3%的过氧化苯甲酰。这一批准得到了两项3期随机双盲对照研究的阳性结果支持。数据显示，该药在9岁及以上人群治疗面部寻常痤疮方面显示出突出疗效和良好的耐受性。
维A酸和过氧化苯甲酰分别是目前临床上治疗寻常痤疮的常用药。以往，由于过氧化苯甲酰可引起维A酸分子的降解，因此两药联合应用时，可能会降低维A酸的疗效。为了解决这个难题，刚刚被批准的乳膏采用了一种创新型的微囊化技术，将两种药物成分分别包封在二氧化硅微囊内，这样既能够稳定维A酸不被过氧化苯甲酰降解，又可以随时间推移缓慢释放各自的药物活性成分，产生良好的疗效和安全性特征。▲ (金艺华), http://www.100md.com