首款治老花眼药水上市
首款治老花眼药水上市
10月底，美国食品和药品管理局(FDA)批准了毛果芸香碱1.25%滴眼液上市，用于治疗老花眼。这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。毛果芸香碱滴眼液是眼科常用的滴眼剂，主要起到收缩瞳孔、降低眼压的作用。被批准的新药是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，其主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。
FDA的这一批准基于两项包含约750名患者的关键性3期临床试验数据的支持。数据显示，在接受治疗第30天，与安慰剂对照组相比，接受新药治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善，同时又不影响患者的远视力。该药最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时。安全性方面，没有发现与治疗相关的严重不良反应，最常见的不良事件为头痛和红眼，且多为轻度、暂时的。
老花眼是与年龄相关的常见眼病，影响全球近20亿人，目前没有可供患者使用的有效药物解决方案，多数患者只能选择佩戴老花镜。该药物的批准，有望为老花眼患者提供新的治疗选择。▲ (金艺华), 百拇医药
10月底，美国食品和药品管理局(FDA)批准了毛果芸香碱1.25%滴眼液上市，用于治疗老花眼。这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。毛果芸香碱滴眼液是眼科常用的滴眼剂，主要起到收缩瞳孔、降低眼压的作用。被批准的新药是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，其主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。
FDA的这一批准基于两项包含约750名患者的关键性3期临床试验数据的支持。数据显示，在接受治疗第30天，与安慰剂对照组相比，接受新药治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善，同时又不影响患者的远视力。该药最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时。安全性方面，没有发现与治疗相关的严重不良反应，最常见的不良事件为头痛和红眼，且多为轻度、暂时的。
老花眼是与年龄相关的常见眼病，影响全球近20亿人，目前没有可供患者使用的有效药物解决方案，多数患者只能选择佩戴老花镜。该药物的批准，有望为老花眼患者提供新的治疗选择。▲ (金艺华), 百拇医药