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无创血糖检测抓紧补短板
http://www.100md.com 2022年2月18日 生命时报 2022.02.18
     不会疼痛患者爱用 数据精度有待提高

    无创血糖检测抓紧补短板

    首都医科大学宣武医院内分泌科主管护士 王惠琴

    国际糖尿病联合会(IDF)公布的《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,也就是说,全球约1/10的成年人受到糖尿病影响。相比2019年,糖尿病患者增加了7400万,增幅达16%。据IDF推测,到2045年,这一数字将达到7.83亿,成年人的患病比例可能达到1/8。为更好地维持血糖稳定,糖尿病患者需长期且频繁的监测自己的血糖,因此家用血糖仪市场空间十分广阔。

    目前,除定期去医院抽血化验外,患者在家多采用指尖血监测血糖情况。然而,这种侵入式检测方法会使患者产生疼痛感,刚开始还能坚持规律检测,时间一久,心里产生抵触,还没扎就觉得疼,导致监测血糖的依从性慢慢变差,直到并发症出现才引起重视,这也是现阶段临床工作中的常见难题。因此,减轻糖尿病患者测血糖时的痛苦,一直是国内外在本领域的研究热点。
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    根据测量时对人体造成的损伤程度,血糖监测可分为有创监测、微创监测及无创监测。

    有创血糖检测:现阶段,在临床中广泛使用的传统方法,包括静脉采血检测和指尖采血检测。其中,静脉采血检测由血生化仪器测定,结果准确度高、可信度高,因此,糖尿病的诊断以静脉血糖为准,但这一方法需在医院完成,不能满足患者每日三餐前后都要测量血糖的要求。而传统家用血糖仪除疼痛外,还可能造成患者伤口感染等问题。

    微创血糖检测:即在患者皮下植入传感器,以获取精度较高的血糖水平。植入式血糖监测系统可提供定期的血糖数值,但由于传感器漂移等原因,约有21%的监测数据不完全准确,仍需通过指尖采血的方法定期重新校准设备。比如,美国雅培公司生产的植入式血糖监测仪,每1~5分钟可提供一次实时测量,每两周需重新校准。雅培公司在北京地区的工作人员表示,目前市场上微创血糖仪较静脉采血法仍存在精准性问题,初期24小时内测量的数据普遍偏低。

, http://www.100md.com     无创血糖检测:无创血糖检测无需消耗检测耗材、不刺穿皮肤、无生物污染风险,更不会给患者带来疼痛,并可实现连续检测。主要测量技术包括拉曼光谱法、近红外光谱法、光声光谱法、人体体液法、代谢热量重构法、电阻抗谱法等,其中光学法是目前无创血糖检测的热门方向。然而,无创血糖检测体系仍存在很多不足,比如,光学法测量精度低、可重复性差,不适用于人体皮肤温度过高等情况;在高浓度血糖范围下准确度低,得到的结果存在滞后性;出汗会严重影响测量精度,达不到医学临床要求。因此,现阶段,无创血糖检测技术还不能作为诊断依据进入临床应用,只能作为血糖异常时的一种预警。但随着检测精度的提升,无创血糖检测技术有望真正普及。

    无创血糖检测是未来需求。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国无创血糖仪行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,2019年,全球无创血糖仪市场规模约为198亿元,预计未来5年将以25%左右的速度迅速增长,到2025年市场规模将达到760亿元以上。然而,无创血糖仪属于医疗器械,国家药品监督管理局对其审核严格,现阶段,国内市场中已上市的产品种类极少。我国研发无创血糖仪的企业主要有博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司、舒糖讯息科技(深圳)有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司等。

    有行业分析人士表示,受产品效果、性能等影响,目前在全球市场中,获批上市的无创血糖仪产品种类都很少。短时间内,由于技术限制,无创血糖仪市场渗透率低,传统和微创血糖仪仍将是市场主导。但从长期角度来看,无创血糖仪具有无需采血、无创无痛等优点,可实现连续检测,且安全性更高,更符合血糖仪市场的发展趋势。

    针对无创血糖检测发展,有以下几点建议。1.加强各交叉学科知识的综合运用能力,比如光学法应从提高测量系统信噪比、消除背景干扰等方面入手。2.各研发公司间应多交流技术进展,减少重复工作。3.先针对每个使用者建立个性化的预测模型,积累一定经验后再尝试建立通用模型。▲, http://www.100md.com