河北推行“大药品”监管新思路
记者近日在河北省食药监局获悉,该局今年将推行“大药品”监管新思路,充分利用大数据,加强风险防控;加强大联合,集中开展专项整治活动;建设大检测体系,提高监测能力水平;运用大科技,提升药品监管效能。
据统计,河北省去年共收到药品不良反应监测报告4.8万多份,全省药品检验的数据也有1万多份。
“利用这些监测和检验积累的大量数据,通过一定的分析工具和方法,就能发现很多系统性的、潜在的质量风险。”河北省食药监局相关负责人说,今年他们将高度重视这些数据,通过综合汇总、分析、研判,筛查风险隐患点,充分发挥不良反应监测、药品抽验的预警和评价作用。
同时,今年河北省还联合药品生产监管、流通监管、不良反应监测、药品检验等各部门,彻底改变以往“单兵”作战的传统,形成对药品的全过程、全环节的“合成”作战。
此外,记者还了解到,河北省食药监部门将延伸监测触角,积极推动在二级以上医院建立监测哨点,号召药品生产企业加强自我监测,以新上市创新药和高风险药品为重点,推动企业开展重点监测工作。
与此同时,食药监部门还加快推进药品的全品种电子监管,在中药饮片生产企业开展质量追溯试点,预计今年年底前完成零售药店电子监管。此外,还要积极促进药品电子监管码系统应用,做好药品电子监管码、商品条码以及企业物流码的数据对接、多码合一试点工作,争取年底前完成全省药品生产电子监管系统建设,实现监管信息共享,提升监管信息化水平。从而实现以监管信息化促现代化,实现来源可查证、去向可追溯,问题可控制,责任可追究,从根本上提升监管效能。(高长安), 百拇医药
据统计,河北省去年共收到药品不良反应监测报告4.8万多份,全省药品检验的数据也有1万多份。
“利用这些监测和检验积累的大量数据,通过一定的分析工具和方法,就能发现很多系统性的、潜在的质量风险。”河北省食药监局相关负责人说,今年他们将高度重视这些数据,通过综合汇总、分析、研判,筛查风险隐患点,充分发挥不良反应监测、药品抽验的预警和评价作用。
同时,今年河北省还联合药品生产监管、流通监管、不良反应监测、药品检验等各部门,彻底改变以往“单兵”作战的传统,形成对药品的全过程、全环节的“合成”作战。
此外,记者还了解到,河北省食药监部门将延伸监测触角,积极推动在二级以上医院建立监测哨点,号召药品生产企业加强自我监测,以新上市创新药和高风险药品为重点,推动企业开展重点监测工作。
与此同时,食药监部门还加快推进药品的全品种电子监管,在中药饮片生产企业开展质量追溯试点,预计今年年底前完成零售药店电子监管。此外,还要积极促进药品电子监管码系统应用,做好药品电子监管码、商品条码以及企业物流码的数据对接、多码合一试点工作,争取年底前完成全省药品生产电子监管系统建设,实现监管信息共享,提升监管信息化水平。从而实现以监管信息化促现代化,实现来源可查证、去向可追溯,问题可控制,责任可追究,从根本上提升监管效能。(高长安), 百拇医药