NEJM：阜外医院大规模随机双盲研究证实他汀不能预防心脏手术后房颤
5月5日，由国家心血管病中心阜外医院心血管外科郑哲研究团队与英国牛津大学合作开展的关于心脏手术围手术期使用他汀药物治疗房颤的大规模随机对照双盲临床试验——STICS研究结果发表于国际医学领域的顶级权威期刊The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE。
已有的小规模临床研究显示，他汀类药物能够降低心脏术后房颤的发生，减少心肌损伤，改善左心室功能，保护肾功能，缩短重症监护和住院时间。“目前欧洲冠脉再血管化治疗指南(2014)推荐搭桥手术后应接受他汀治疗维持LDL-C<70mg/dl，美国冠状动脉旁路移植指南(2011)及冠状动脉旁路移植二级预防指南(2015)亦强烈建议所有行搭桥手术的患者围术期接受他汀治疗，除非患者有明确用药禁忌。”STICS研究主要负责人，阜外医院郑哲教授提到，“尽管他汀药物在心脏手术，特别是冠状动脉旁路移植术围术期的应用已成为业内共识，其降低心脏术后并发症的效益仍众说纷纭，且药物作用机制也尚未完全阐明”。
STICS研究是严格按照国际标准设计实施的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，从设计到完成历时超过5年。研究共纳入阜外医院1922例窦性心律无房颤史且拟择期接受心脏手术的患者。受试者均在术前8天开始服用瑞舒伐他汀(20mg/d)，在术后第5天停药。主要研究终点为术后房颤发生率(Holter ECG监测)和心肌损伤(术后第6，24，48，120小时肌钙蛋白水平)。次要研究终点为术后重症监护时间、心脑血管事件、左心室射血分数、肾功能、LDL-C以及NT-proBNP水平。研究发现，与安慰剂相比，瑞舒伐他汀确实可以显著降低LDL-C水平，但并没有降低术后肌钙蛋白水平(102 ng-hr/mL vs. 100 ng-hr/mL，P=0.80)和房颤的发生率(21% vs. 20%，P=0.72)，也没有缩短住院时间，相反还会增加肾功能损伤(24.7% vs. 19.3%，P=0.0047)。
郑哲教授认为，尽管研究结论可能受到研究人群、样本量和他汀种类等因素的影响，但研究的整体结论和亚组分析结果对临床现有认识和实践仍具有重要的提示作用。“我们必须意识到，一方面，现有的研究证据难以全面支持临床指南中关于他汀药物在心脏手术围术期的应用规范，更新后的欧洲再血管化治疗指南确实对他汀治疗策略有所细化，但依旧面临客观证据不足的窘境；另一方面，心脏手术的不同类型、患者个体的差异等因素应对他汀药物的个性化使用起到指导作用，以实现治疗效益的准确化和最大化。”
《医学科学报》 (第65期 第4版 国际期刊), 百拇医药