JAMA：Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的疗效研究
程序性死亡受体1(PD-1)通路会限制机体对于黑色素瘤的免疫反应，PD-1单克隆抗体Pembrolizumab可阻断这一通路。近日发表在JAMA杂志的一项研究表明，对于晚期黑色素瘤患者，应用Pembrolizumab的整体客观反应率为33%，1年无进展生存率为35%，中位总生存期23个月；3级或4级治疗相关的不良事件发生率为14%。
该研究为开放标签，队列研究，1b期临床试验。中位随访时间为21个月。在澳大利亚、加拿大、法国和美国的医疗中心进行的。招募条件为患者年龄在18岁以上，患有晚期或转移性黑色素瘤。
数据来自655例患者(135个非随机队列[n=87未经ipilimumab治疗；n=48接受ipilimumab治疗]和520例随机队列[n =226未经 ipilimumab治疗；n=294 接受 ipilimumab治疗])。
Pembrolizumab剂量为10毫克/公斤每2周，10毫克/公斤每3周，或2毫克/公斤每3周持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性。
主要终点为疾病的客观反应率。次要终点包括毒性、反应时间、无进展生存期和总生存期。
655例患者中581例患者在基线时具有可检测到的疾病。581例患者中有194例患者存在客观反应。数据截止时的总体反应率为74%；44%的患者有反应持续时间为至少1年；79%的患者反应时间至少为6个月。十二个月无进展生存率为35%。中位总生存期为23个月，1年生存率为66%，24个月生存率为49%。治疗相关的严重不良事件为59例。
《医学科学报》 (第63期 第10版 国际期刊), 百拇医药
该研究为开放标签，队列研究，1b期临床试验。中位随访时间为21个月。在澳大利亚、加拿大、法国和美国的医疗中心进行的。招募条件为患者年龄在18岁以上，患有晚期或转移性黑色素瘤。
数据来自655例患者(135个非随机队列[n=87未经ipilimumab治疗；n=48接受ipilimumab治疗]和520例随机队列[n =226未经 ipilimumab治疗；n=294 接受 ipilimumab治疗])。
Pembrolizumab剂量为10毫克/公斤每2周，10毫克/公斤每3周，或2毫克/公斤每3周持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性。
主要终点为疾病的客观反应率。次要终点包括毒性、反应时间、无进展生存期和总生存期。
655例患者中581例患者在基线时具有可检测到的疾病。581例患者中有194例患者存在客观反应。数据截止时的总体反应率为74%；44%的患者有反应持续时间为至少1年；79%的患者反应时间至少为6个月。十二个月无进展生存率为35%。中位总生存期为23个月，1年生存率为66%，24个月生存率为49%。治疗相关的严重不良事件为59例。
《医学科学报》 (第63期 第10版 国际期刊), 百拇医药