全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇：推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
“我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”两会前夕，全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇告诉《医学科学报》记者，今年她带来了一份有关于血友病用药方面的提案。
据了解，人凝血因子Ⅷ产品的生产原料主要为血浆融化后形成的冷沉淀。但由于人凝血因子Ⅷ产品生产厂家的原料血浆量有限，故冷沉淀也有限，造成因原料短缺导致药品短缺的情况。
曾经在2008年，国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品，收到了良好的社会效益。陈薇推算，如果行业内能充分开展价拨冷沉淀工作，在现有的采浆能力下，预期每年可以生产出200万瓶产品(以200IU/瓶计)。而且生产企业充分利用生产能力后，生产成本也可能随之下降，从而减轻患者和国家的负担。
基于此，陈薇建议：1.国家食药局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围。通过价拨冷沉淀，让有生产能力的企业快速为社会提供产品，并在此成功经验的基础上，继续扩大价拨范围到其他的血浆组分，出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。
2.培育民族血液制品龙头企业发展。从国家安全和民族安全的战略高度，积极鼓励血液制品民族企业尤其是龙头企业的兼并发展，减少对进口血液制品产品的依赖，提升我国血液制品产品的自给率；鼓励各血液制品生产企业对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物的研发，国家加快药品审评，推动研发药品尽快投放市场，满足病患需求。
3.国家鼓励新设单采浆站。表面看，价拨冷沉淀只是在现有采浆量的基础上提高了原料血浆的利用率。从长远角度考虑，提高我国大陆的血浆采集量，才是从源头解决人凝血因子Ⅷ产品紧缺问题的根本方式。建议国家在从严监管的基础上，扩大宣传“献血献浆同样光荣”的理念，统一组织建立血液制品生产与配送机制，引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。通过政府政策指导，优化单采血浆站布局，推进各地区采血浆工作的均衡发展，在血制品需求消耗量大的发达省份、地区等开展浆站建设，提高血浆供应量，维护国民用药供给安全。
“坚持‘开源’与‘节流’并举，才是我国血液制品行业发展的健康之路。”陈薇说。
《医学科学报》 (第55期 第3版 两会聚焦), http://www.100md.com
据了解，人凝血因子Ⅷ产品的生产原料主要为血浆融化后形成的冷沉淀。但由于人凝血因子Ⅷ产品生产厂家的原料血浆量有限，故冷沉淀也有限，造成因原料短缺导致药品短缺的情况。
曾经在2008年，国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品，收到了良好的社会效益。陈薇推算，如果行业内能充分开展价拨冷沉淀工作，在现有的采浆能力下，预期每年可以生产出200万瓶产品(以200IU/瓶计)。而且生产企业充分利用生产能力后，生产成本也可能随之下降，从而减轻患者和国家的负担。
基于此，陈薇建议：1.国家食药局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围。通过价拨冷沉淀，让有生产能力的企业快速为社会提供产品，并在此成功经验的基础上，继续扩大价拨范围到其他的血浆组分，出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。
2.培育民族血液制品龙头企业发展。从国家安全和民族安全的战略高度，积极鼓励血液制品民族企业尤其是龙头企业的兼并发展，减少对进口血液制品产品的依赖，提升我国血液制品产品的自给率；鼓励各血液制品生产企业对人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物的研发，国家加快药品审评，推动研发药品尽快投放市场，满足病患需求。
3.国家鼓励新设单采浆站。表面看，价拨冷沉淀只是在现有采浆量的基础上提高了原料血浆的利用率。从长远角度考虑，提高我国大陆的血浆采集量，才是从源头解决人凝血因子Ⅷ产品紧缺问题的根本方式。建议国家在从严监管的基础上，扩大宣传“献血献浆同样光荣”的理念，统一组织建立血液制品生产与配送机制，引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。通过政府政策指导，优化单采血浆站布局，推进各地区采血浆工作的均衡发展，在血制品需求消耗量大的发达省份、地区等开展浆站建设，提高血浆供应量，维护国民用药供给安全。
“坚持‘开源’与‘节流’并举，才是我国血液制品行业发展的健康之路。”陈薇说。
《医学科学报》 (第55期 第3版 两会聚焦), http://www.100md.com