全国政协委员赵东科：中医药须有独立监管体系
█本报记者 武妙兰
“我国一直习惯用西医与西药的思维来管理中医和中药，如果这样下去，中医药或将被西医与西药同化销蚀掉。”在全国政协委员、杨凌东科麦迪森制药有限公司董事长赵东科看来，过去二十年来，中医药实际上正逐步被弱化。那么，未来我国中医药该如何健康发展呢？
以西医思维管理中医问题重重
众所周知，中西医理论体系截然不同，治疗方案、用药方案也不同。但国内受长期“西医东渐”的影响，使人们逐步弱化了对中医药的重视，并长期使用西医思维管理中医。
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“这实际上犯了方向性的错误，导致中医逐步走向衰落。”赵东科举例说，2004～2005年，依据《中华人民共和国执业医师法》相关部门进行打击非法行医的专项行动中，全国取缔非法行医8.8万余户，除打击那些坑蒙拐骗的非法行医者外，对那些具有一技之长的民间中医也按非法行医进行了取缔。“这就忽视了我们中医的祖先几乎都是民间中医的事实。”
在赵东科看来，用西药思维管理中药，还导致了中药管理出现了严重问题。“年轻的中药检验人员只能靠化学及仪器分析手段来判别中药真伪优劣，忽视了中药本身成分的复杂性与不同中药含有相同化学成分的复杂性，有时会出现伪品也变成正品的情况，临床上必然会出现‘病准方对药不灵’的现象。”
近二十年来，中药和西药一样，在国内经历了强制GMP认证、统一药品批准文号管理、全面提升药品标准等三次大的规范管理。这确实大大提升了中药的品质，但在中药生产工艺和标准方面，完全运用管理西药的思维，一味强调精准，忽视了中药的特点，出现了标准和实际工艺脱节，甚至出现违背科学监管的情况。
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“比如，在目前9000多种中成药中，地方标准整顿品种6634个，加之2005年以前申报与审批时工艺要求相对简单，若不究其历史原因，单纯用现代观念对过去的标准采用传统制药设备的生产工艺进行分析，认为其缺乏科学性及合理性，人为的设高门槛和许多脱离实际的要求，就会使企业望而却步。”赵东科告诉记者，随着药品监管工作的日益加强，一些企业为了“符合标准”，只能隐形修饰工艺，比如，原标准制法项书写简单、表述不全；生产设备几经换代升级及技术进步，出现了生产工艺与标准的不匹配等。
建立独立中医药监管体系尤为必要
“因此，为拯救中医中药，将国务院关于促进中医药发展的决定落到实处，确保中医药的健康发展，有必要成立中医药独立的监管体系。” 为此，赵东科提出了如下建议。
首先，建立中医药独立的管理体系，从人才培养、中医院管理、中医师管理、职称晋升管理、中药监管等方面，系统确立一套符合中医药特点的管理模式，摒弃照搬西医药的模式。
其次，国家食品药品监督管理总局应开展一次符合中药生产实际的生产工艺确认行动。在中药工艺和质量标准方面要确立中药特色和天然产物特点，鼓励发挥中药制药企业的积极性和主体作用；在程序方面，确认没有明显质变的情况下，简化程序和要求，加快审批或备案。
最后，在中药创新与发展方面，放宽中医药古方名方开发的门槛。倡导医疗机构研究与应用制剂，保护一批民间经验方和祖传方，逐步挖掘一些有特效的中药新药。
《医学科学报》 (第55期 第4版 两会聚焦), 百拇医药