胰岛素联合二甲双胍未能控制1型糖尿病肥胖青少年血糖
以往的研究对于二甲双胍对1型糖尿病患者血糖控制的影响并没有产生明确的结果。近日，一项发表在JAMA杂志的研究，对以二甲双胍作为胰岛素辅助用药治疗超重青少年1型糖尿病的疗效及安全性进行了评价。
该研究为多中心(26个儿科内分泌门诊)、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，涉及140名年龄在12.1至19.6岁(平均[SD] 15.3 [1.7]岁)的患者，平均1型糖尿病持续时间7(3.3)年，平均身体质量指数(BMI)第94(4)个百分点，平均每日胰岛素用量1.1(0.2)U/kg，平均HbA1c为8.8%(0.7%)。参与者被随机分配至接受二甲双胍(n=71 )(≤2000毫克/天)或安慰剂(n=69 )。
研究的主要结果是基线HbA1c到26周调整基线HbA1c的变化。次要终点包括改变了连续血糖监测指标的变化，包括每日胰岛素、BMI、腰围、体成分、血压、血脂。
在2013年10月至2014年2月期间，140名参与者被纳入研究。每组的基线HbA1c为8.8%。在13周的随访期间，二甲双胍HbA1c降低(−0.2%)大于安慰剂组(0.1%；平均差，0.3% [95% CI 0.3%～0.0%]；P = 0.02)。
然而，第26周时，这种差异已不存在，两组的平均基线糖化血红蛋白的变化均为0.2%(平均差0% [95% CI −0.3%～0.3%；P= 0.92)。在第26周时，二甲双胍组的23%的每日胰岛素总量每公斤体重降低了至少25%，而相对比，安慰剂组的比例仅为1%(平均差21% [95% CI，11%～32%]；P= 0.003)。二甲双胍组中有24%的患者BMI Z评分降低10%或更多，而安慰剂组的这一比例为7%(平均差17% [95% CI，5%～29%]；P= 0.01)。二甲双胍组胃肠道不良事件比安慰剂组多(平均差36% [95% CI，19%～51%；P< 0.001)。
在超重1型糖尿病青少年中，胰岛素联合二甲双胍并没有改善血糖控制的结局。多个次要终点表明使用二甲双胍导致胃肠道不良事件风险增加。这些结果显然并不支持使用二甲双胍对超重青少年1型糖尿病患者进行血糖控制。
《医学科学报》 (第46期 第6版 国际期刊), 百拇医药
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