强化支持性护理联合免疫抑制对IgA肾病无益
目前，强化支持治疗联合免疫抑制治疗对IgA肾病患者的效果并不明确。近日发表在NEJM杂志的一项研究表明，高危IgA肾病患者，强化支持治疗添加免疫抑制治疗并不能显著改善临床结局，3年研究期间内，接受免疫抑制治疗的患者中观察到更多的不利影响，而表皮生长因子受体的下降速率并没有发生变化。
该研究为多中心、开放标签、随机、对照试验。研究在为期6个月的磨合期内，对支持治疗(特别是对肾素-血管紧张素系统的阻断)以蛋白尿为基础做了调整。有持续性蛋白尿(每天至少有0.75克的尿蛋白排泄)的患者，被随机分配接受为期3年的支持治疗(支持性护理组)或支持性护理加免疫抑制治疗(免疫抑制组)。该研究的主要终点是试验结束时获得临床缓解(蛋白质与肌酐比值<0.2和在估计肾小球滤过率下降了约5ml/min/1.73m2的身体表面面积)以及表皮生长因子受体试验结束时至少降低15ml/min/1.73m2。而研究利用逻辑回归模型分析了主要终点。
结果，337例患者中309例完成了治疗，94例患者的尿蛋白水平每天下降到不到0.75克。162例同意接受随机分组的患者中，80例被分配至支持性治疗组，82例为免疫抑制组。3年后，支持治疗组中有4例(5%)，免疫抑制组中有14例(17%)获得了全面的临床缓解(P=0.01)。支持治疗组中有22名患者(28%)，免疫抑制组有21名患者(26%)表皮生长因子受体减少15ml/min/1.73m2(P=0.75)。两组表皮生长因子受体的年下降无显著性差异。免疫抑制组有严重的感染及糖耐量受损，并且在治疗第一年的体重增加超过5公斤的患者比支持治疗组多。免疫抑制剂组中1例患者死于脓毒症。
《医学科学报》 (第46期 第6版 国际期刊), 百拇医药
该研究为多中心、开放标签、随机、对照试验。研究在为期6个月的磨合期内，对支持治疗(特别是对肾素-血管紧张素系统的阻断)以蛋白尿为基础做了调整。有持续性蛋白尿(每天至少有0.75克的尿蛋白排泄)的患者，被随机分配接受为期3年的支持治疗(支持性护理组)或支持性护理加免疫抑制治疗(免疫抑制组)。该研究的主要终点是试验结束时获得临床缓解(蛋白质与肌酐比值<0.2和在估计肾小球滤过率下降了约5ml/min/1.73m2的身体表面面积)以及表皮生长因子受体试验结束时至少降低15ml/min/1.73m2。而研究利用逻辑回归模型分析了主要终点。
结果，337例患者中309例完成了治疗，94例患者的尿蛋白水平每天下降到不到0.75克。162例同意接受随机分组的患者中，80例被分配至支持性治疗组，82例为免疫抑制组。3年后，支持治疗组中有4例(5%)，免疫抑制组中有14例(17%)获得了全面的临床缓解(P=0.01)。支持治疗组中有22名患者(28%)，免疫抑制组有21名患者(26%)表皮生长因子受体减少15ml/min/1.73m2(P=0.75)。两组表皮生长因子受体的年下降无显著性差异。免疫抑制组有严重的感染及糖耐量受损，并且在治疗第一年的体重增加超过5公斤的患者比支持治疗组多。免疫抑制剂组中1例患者死于脓毒症。
《医学科学报》 (第46期 第6版 国际期刊), 百拇医药