中国医学科学院肿瘤医院：转移性乳腺癌患者可从口服依托泊苷治疗中获益
本报讯对于已使用蒽环类和紫杉类治疗或者多程化疗失败的转移性乳腺癌(MBC)患者，目前尚未确立标准化疗方案。早期发表的Ⅱ期小样本临床研究结果显示，口服依托泊苷对于复发或转移性乳腺癌可能有一定疗效，但无确切结论。前不久，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授主持的一项多中心Ⅱ期研究结果显示，口服依托泊苷对经多程治疗失败的MBC患者疗效确切，可良好耐受不良反应。相关研究成果发表于近期Medicine上。
该研究是一项评价口服依托泊苷治疗MBC的有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究。在该研究中，75例MBC患者接受了中位数为4个周期的口服依托泊苷治疗，剂量方案：每天60mg/m2，连续给药10天，每21天为1个周期，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)和毒性反应。
75例患者中，7例(9.3%)患者获得部分缓解(PR)，29例(38.7%)患者疾病稳定(SD)。9例(12.0%)患者SD≥24周(LSD)，39例患者疾病进展(PD)(52.0%)。CBR为21.3%(16/75)。中位PFS为4.5个月(1.3～7.7个月)。在本研究前接受过≥3个治疗方案的38例患者中，2例(5.3%)获得PR，14例(36.8%)获得SD，3例(7.9%)获得LSD，CBR为13.2%。同时还发现Luminal型患者可获得更高的CBR(25.5%)及PFS(9.7月 vs 1.5月，P=0.019)，有内脏肿瘤转移的患者预后更差(3.0月 vs 6.5月，P=0.007)。报道的3/4级不良事件包括白细胞降低(13.3%，10例)，嗜中性粒细胞降低(17.9%，14例)，贫血(2.7%，2例)，呕吐(2.6%，2例)和脱发(1.3%，1例)。
本研究结果表明，MBC患者口服依托泊苷疗效确定，耐受性良好，对于已使用蒽环类和紫杉类治疗或者多程治疗失败的MBC患者提供了一种新的治疗选择。
《医学科学报》 (第37期 第7版 业内动态), 百拇医药
该研究是一项评价口服依托泊苷治疗MBC的有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究。在该研究中，75例MBC患者接受了中位数为4个周期的口服依托泊苷治疗，剂量方案：每天60mg/m2，连续给药10天，每21天为1个周期，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要研究终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)和毒性反应。
75例患者中，7例(9.3%)患者获得部分缓解(PR)，29例(38.7%)患者疾病稳定(SD)。9例(12.0%)患者SD≥24周(LSD)，39例患者疾病进展(PD)(52.0%)。CBR为21.3%(16/75)。中位PFS为4.5个月(1.3～7.7个月)。在本研究前接受过≥3个治疗方案的38例患者中，2例(5.3%)获得PR，14例(36.8%)获得SD，3例(7.9%)获得LSD，CBR为13.2%。同时还发现Luminal型患者可获得更高的CBR(25.5%)及PFS(9.7月 vs 1.5月，P=0.019)，有内脏肿瘤转移的患者预后更差(3.0月 vs 6.5月，P=0.007)。报道的3/4级不良事件包括白细胞降低(13.3%，10例)，嗜中性粒细胞降低(17.9%，14例)，贫血(2.7%，2例)，呕吐(2.6%，2例)和脱发(1.3%，1例)。
本研究结果表明，MBC患者口服依托泊苷疗效确定，耐受性良好，对于已使用蒽环类和紫杉类治疗或者多程治疗失败的MBC患者提供了一种新的治疗选择。
《医学科学报》 (第37期 第7版 业内动态), 百拇医药