复旦大学附属肿瘤医院：提供肿瘤临床研究设计指导方法
近日，记者从复旦大学附属肿瘤医院了解到，该院肿瘤内科胡夕春教授、张盛副教授等带领的研究团队共同完成的一项指导临床研究过程设计方法的科研成果以论著方式在线发表于Journal of Clinical Oncology (JCO)杂志。据悉，这是我国首次由临床肿瘤专家在JCO上发表以统计学指导临床实践的文章。
据介绍，在当前循证医学时代，临床肿瘤学的治疗是以III期临床研究的结果作为证据指导的。III期临床研究的亚组分析对病人的个体化治疗有极其重要的意义；而且由于肿瘤治疗通常副反应比较大，肿瘤研究的亚组分析结果对于选择出更能获益或者副反应更轻的病人非常重要。然而，亚组分析也会带来一些分析结果的方法学挑战：有些指导临床实践的亚组分析结果在后来又被证明是错误的。
该研究团队总结了肿瘤研究的亚组分析须遵循的4个基本原则并分别进行了论述：即亚组分析的选择性报道、亚组分析的预设性、亚组分析的数量及交互检验的应用；并阐明了“为什么必须遵循这些原则？如果违反的话后果是什么？当前肿瘤领域III期研究亚组分析的现状是什么？如何改善？”等问题。
张盛副教授指出，这些原则的阐明，可多层次、多方面地对现有肿瘤学III期临床研究的亚组分析结果进行临床实践指导；对于将来肿瘤III期研究的设计、执行、分析、解释等都将产生重要影响。(武妙兰)
《医学科学报》 (第16期 第9版 业内动态), 百拇医药
据介绍，在当前循证医学时代，临床肿瘤学的治疗是以III期临床研究的结果作为证据指导的。III期临床研究的亚组分析对病人的个体化治疗有极其重要的意义；而且由于肿瘤治疗通常副反应比较大，肿瘤研究的亚组分析结果对于选择出更能获益或者副反应更轻的病人非常重要。然而，亚组分析也会带来一些分析结果的方法学挑战：有些指导临床实践的亚组分析结果在后来又被证明是错误的。
该研究团队总结了肿瘤研究的亚组分析须遵循的4个基本原则并分别进行了论述：即亚组分析的选择性报道、亚组分析的预设性、亚组分析的数量及交互检验的应用；并阐明了“为什么必须遵循这些原则？如果违反的话后果是什么？当前肿瘤领域III期研究亚组分析的现状是什么？如何改善？”等问题。
张盛副教授指出，这些原则的阐明，可多层次、多方面地对现有肿瘤学III期临床研究的亚组分析结果进行临床实践指导；对于将来肿瘤III期研究的设计、执行、分析、解释等都将产生重要影响。(武妙兰)
《医学科学报》 (第16期 第9版 业内动态), 百拇医药