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编号:136196
PLoS ONE:
http://www.100md.com 2016年9月20日 PLoS ONE 2016.09.20
     3支疫苗“整装待发”

    ——几内亚埃博拉药物试验或得出最早效能答案

    现在,很多科学家表示下月即将在几内亚开始的不同寻常的埃博拉疫苗试验可能会产生最早的——而且极有可能是唯一的——疫苗效能答案。埃博拉新发病例在利比里亚直线下降,而且开始在塞拉利昂逐渐减少,这让科学家很难证实疫苗究竟是否在起作用——甚至于根本没办法证实疫苗的作用。英国牛津大学疫苗研究人员Adrian Hill说,然而几内亚的疫病强度减弱较慢,可能让该国成为“唯一一个让临床疫苗试验发挥作用并对上述问题作出回答的国家”。

    目前,已有两种疫苗做好了跳跃阶段测试的准备。其中一支疫苗来自葛兰素史克公司,含有附带埃博拉病毒表面蛋白编码基因的黑猩猩腺病毒;另一种疫苗由NewLink Genetics公司开发,目前由德国默克公司生产,使用了一种叫作VSV的含有埃博拉基因的牲畜病毒。

    如何设计这些研究一直处于伦理与方法学的强烈争论之中。最终,研究人员为各个国家选用了不同的设计。在利比里亚,NIH引导的研究将会使用一种经典的随机控制实验,实验分为三组,其中两组分别接种两类不同的疫苗,而第三组则不接种疫苗。该方法主要针对利比里亚首都蒙罗维亚的广泛人群。而CDC为塞拉利昂设计的方案是征募埃博拉治疗点的工作人员,让每位工作人员接种疫苗,但是接种时间则有先有后。该实验仍未选择测试哪种疫苗。

    近日发表在《公共科学图书馆—综合》的一项模拟表明,利比里亚的疫情有可能在2015年中期结束。“很有可能疫情结束时,我们尚未对疫苗的效能作出明确回答。”Ballou说。日内瓦大学疫苗专家Claire-Anne Siegrist说,这就是除了统计感染率和死亡率之外,研究人员应该仔细研究疫苗接种者的免疫应答的原因,通过这种方式尽可能地了解每一个测试案例。

    几内亚的研究将采用传统疫苗策略,此前从未在临床测试中采用过,这种方法可能会更快产生结果。受上世纪60年代全世界消灭天花运动的启示,该计划将采用环状疫苗免疫策略。研究人员将寻找埃博拉病毒新感染者,然后尝试给生活在“环绕”他们周边的人——更有可能是他们所在的村落或是相邻街区的人接种。

    几内亚测试采用何种疫苗尚须进一步选择,但“我们将在2月份开始,即便是在2月份的最后一天”,来自WHO 的Ana Maria Henao-Restrepo说。Rottingen表示,将在3个月后拿出研究结果。(冯丽妃)

    《医学科学报》 (第5期 第9版 国际期刊), 百拇医药