2017年或主导行业的 个新药
FirstWord 近日列出了在 2017 年可能会主导行业的 12 个新药，除了 PD-L1 抑制剂因其在抗癌方面的显著疗效在 2017 年仍被寄予厚望，成为大热门之外，阿尔茨海默氏症新药 Verubecestat、脊髓性肌萎缩新药 Spinraza 也都榜上有名。
1.Dupixent
Regeneron 和赛诺菲的新药 Dupixent(Dupilumab)预计将于 3 月底获得 FDA 批准用于治疗中重度过敏性皮炎患者，销售方分析师预测其在 2022 年销售额超过 40 亿美元。
2.Ocrevus
罗氏治疗多发性硬化症的药物 Ocrevus 上个 月被 推迟上市，基于延迟原因是因为生产问题被 FDA 要求补充生产数据，与药物本身的安全性和疗效性无关，所以上市申请应该会在未来 3 个月内完成。
, 百拇医药
3.Praluent/Repatha
降脂药 PSCK9 单抗药物 Praluent/Repatha 已 经 在 FirstWord 的 榜 单 上 反 复 出现。如果在 2017 年下半年顺利拿到心血管获益证据，或许会有利于提高这类高价降脂药的市场接受度。
4.Spinraza
Spinraza 获得 FDA 的批准比预期的提前了大概四个月，这种 Biogen 和 Ionis 制药公司的治疗脊髓性肌萎缩的药物将是 2017 年备受瞩目的新药之一。Spinraza 获准用于所有亚型的 SMA。
5.Durvalumab
在 免 疫 肿 瘤 学 中 ， PD-1/PD-L1 抑制剂的作用将在 2017 年继续引起巨大的关 注 ， 由 此 ， 阿 斯 利 康 的 PD-L1 单 抗 durvalumab 与 CTLA-4 单抗 tremelimumab 的组合在 NSCLC 一线治疗中的表现也引起了广泛关注。该新药的数据预计将在 2017 年上半年出现。
, 百拇医药
6.Keytruda/Tecentriq/Opdivo
首个 PD-1/PD-L1 单抗与化疗药物联用一线治疗非小细胞肺癌的 III 期研究结果将在 2017 年底公布。百时美施贵宝表示其会在 2017 年底前提交 PD-1/CTLA-4 组合 Opdivo/Yervoy 一 线 治 疗 NSCLC 的上市申请。
7.KTE-C19/CTL019
CAR-T 疗 法 在 2017 年会 持 续 受 到 关 注 ， 因 为 KitePharma 和诺华已经初步提交了 KTE-C19 和 CTL019 分别用于复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童及青少年复发或难治性 B 细急性淋巴细胞瘤的上市申请。
8.Rubraca/Niraparib
, http://www.100md.com
2017 年将会上市销售的 PARP 抑制剂的数量将会从一 个 增 加 到 三 个 ; ClovisOncology 的 Rubraca 在去年 12 月获得 FDA 加速批准用于三线治疗 BRCA 突变 阳 性 卵 巢 癌 ，Tesaro 的 niraparib 作 为 不 用 考 虑 BRCA 突变状态的二线疗法已经处于优先审查状态，FDA 将在 6 月底前做出批准决定
9.Nuplazid
去年，作为首个被 FDA 批准治疗帕金森相关幻觉和妄想的药物，Nuplazid 已经表现出色，然而在随后公布的 II 期研究一线阳性结果还显示出具有治疗阿尔茨海默病精神病的潜力。
10.Epidiolex
GW 制药公司开发的新药 Epidiolex(大麻二酚，CBD)用于治 疗 儿 童 Dravet 综 合 征 和 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)，这是两种极其罕见的癫痫类型。2017 年也会公布 Epidiolex 用于寻求 US/EMA 批准治疗 LGS 和 Dravetsyndrome 详细数据。
, 百拇医药
11.Verubecestat
默沙东的 BACE 抑制剂新药 verubecestat 的 III 期数据将在 2017 年年中公布。这项研究的数据也会直接影响 BACE 抑制剂类药物的开发前景。
12.Perjeta
由于生物仿制药对赫赛汀(Herceptin)市场冲击越来越强烈，罗氏迫切需要以 Perjeta 与 Herceptin 联 用 辅 助 治 疗 HER2 阳性乳腺癌患者的数据来提高这类患者的临床治疗标准。Perjeta 与 Herceptin 联用已经成为新的标准治疗方法。
(文章为作者编译 来源：健康时报)
《医学科学报》 (第99期 第9版 药事), 百拇医药
1.Dupixent
Regeneron 和赛诺菲的新药 Dupixent(Dupilumab)预计将于 3 月底获得 FDA 批准用于治疗中重度过敏性皮炎患者，销售方分析师预测其在 2022 年销售额超过 40 亿美元。
2.Ocrevus
罗氏治疗多发性硬化症的药物 Ocrevus 上个 月被 推迟上市，基于延迟原因是因为生产问题被 FDA 要求补充生产数据，与药物本身的安全性和疗效性无关，所以上市申请应该会在未来 3 个月内完成。
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3.Praluent/Repatha
降脂药 PSCK9 单抗药物 Praluent/Repatha 已 经 在 FirstWord 的 榜 单 上 反 复 出现。如果在 2017 年下半年顺利拿到心血管获益证据，或许会有利于提高这类高价降脂药的市场接受度。
4.Spinraza
Spinraza 获得 FDA 的批准比预期的提前了大概四个月，这种 Biogen 和 Ionis 制药公司的治疗脊髓性肌萎缩的药物将是 2017 年备受瞩目的新药之一。Spinraza 获准用于所有亚型的 SMA。
5.Durvalumab
在 免 疫 肿 瘤 学 中 ， PD-1/PD-L1 抑制剂的作用将在 2017 年继续引起巨大的关 注 ， 由 此 ， 阿 斯 利 康 的 PD-L1 单 抗 durvalumab 与 CTLA-4 单抗 tremelimumab 的组合在 NSCLC 一线治疗中的表现也引起了广泛关注。该新药的数据预计将在 2017 年上半年出现。
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6.Keytruda/Tecentriq/Opdivo
首个 PD-1/PD-L1 单抗与化疗药物联用一线治疗非小细胞肺癌的 III 期研究结果将在 2017 年底公布。百时美施贵宝表示其会在 2017 年底前提交 PD-1/CTLA-4 组合 Opdivo/Yervoy 一 线 治 疗 NSCLC 的上市申请。
7.KTE-C19/CTL019
CAR-T 疗 法 在 2017 年会 持 续 受 到 关 注 ， 因 为 KitePharma 和诺华已经初步提交了 KTE-C19 和 CTL019 分别用于复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童及青少年复发或难治性 B 细急性淋巴细胞瘤的上市申请。
8.Rubraca/Niraparib
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2017 年将会上市销售的 PARP 抑制剂的数量将会从一 个 增 加 到 三 个 ; ClovisOncology 的 Rubraca 在去年 12 月获得 FDA 加速批准用于三线治疗 BRCA 突变 阳 性 卵 巢 癌 ，Tesaro 的 niraparib 作 为 不 用 考 虑 BRCA 突变状态的二线疗法已经处于优先审查状态，FDA 将在 6 月底前做出批准决定
9.Nuplazid
去年，作为首个被 FDA 批准治疗帕金森相关幻觉和妄想的药物，Nuplazid 已经表现出色，然而在随后公布的 II 期研究一线阳性结果还显示出具有治疗阿尔茨海默病精神病的潜力。
10.Epidiolex
GW 制药公司开发的新药 Epidiolex(大麻二酚，CBD)用于治 疗 儿 童 Dravet 综 合 征 和 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)，这是两种极其罕见的癫痫类型。2017 年也会公布 Epidiolex 用于寻求 US/EMA 批准治疗 LGS 和 Dravetsyndrome 详细数据。
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11.Verubecestat
默沙东的 BACE 抑制剂新药 verubecestat 的 III 期数据将在 2017 年年中公布。这项研究的数据也会直接影响 BACE 抑制剂类药物的开发前景。
12.Perjeta
由于生物仿制药对赫赛汀(Herceptin)市场冲击越来越强烈，罗氏迫切需要以 Perjeta 与 Herceptin 联 用 辅 助 治 疗 HER2 阳性乳腺癌患者的数据来提高这类患者的临床治疗标准。Perjeta 与 Herceptin 联用已经成为新的标准治疗方法。
(文章为作者编译 来源：健康时报)
《医学科学报》 (第99期 第9版 药事), 百拇医药