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基因测序乱象丛生,两部委联合叫停
http://www.100md.com 2014年5月1日 《科学养生》 2014年第5期
     不久前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。

    目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。据说国家食药监管总局和国家卫计委经过调查研究,正在组织相关领域专家论证。

    国家食药监管总局相关负责人坦言,现在基因测序的临床应用多出现于医疗机构和体检中心的高端体检,但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件,很多没有经过医疗器械的注册审批。有关人士表示,基因测序不在卫生行政部门审批准入的医疗技术项目之列,物价部门也没有收费标准。, 百拇医药