金刚烷胺类药一岁前禁用
王琪
【话题背景】日前，国家药监局修订了含金刚烷胺的非处方药(常见的有“好娃娃”、“优卡丹”)的说明书，明确要求新生儿和1岁以下儿童禁用此类药物。具体修改如下：
1、对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片：删除“1岁以下儿童应在指导下使用”，增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
2、对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊：增加“5岁以下儿童不推荐使用”，增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
消息出来，很多妈妈疑惑不解，为什么1岁以下的孩子要禁“金刚烷胺”呢？
金刚烷胺类药物属抗病毒药，自从1964年科学家戴维斯在临床观察中意外发现金刚烷胺抗击流感病毒的特效。美国将其宣布为第一个防治流感的抗病毒药。
金刚烷胺类药物较常见的不良反应有：幻觉、精神混乱。比较少见的不良反应有：排尿困难、昏厥。极少见的不良反应有：语言含糊不清，或不能控制眼球滚动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现；咽喉炎及发热，可能因白细胞减少和(或)中性粒细胞减少所致。持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有：注意力不能集中，头晕或头晕目眩，易激动，食欲消失，恶心，神经质，皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑，睡眠障碍或恶梦(中枢神经系统受刺激或中毒)等常见。
金刚烷胺类药物在肾功能正常者体内的半衰期为11-15小时，口服后2-4 小时血药浓度达峰值，每日服药者在2-3日内可达稳态浓度。金刚烷胺主要由肾脏排泄，90%以上以原形经肾小球滤过随尿排出，部分可被动再吸收。
金刚烷胺进入人体后，成人可以及时通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。而3岁以下的婴幼儿，尤其是1岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，身体很难排出金刚烷胺，器官很容易被药物损伤，从而使得金刚烷胺的不良反应更加容易发生。
需要提醒的是，除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外，如氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类等抗生素类药物，家长也不要擅自给孩子服用。所以在儿童用药方面，特别是1岁以内的婴儿一定要在医生的指导下安全、科学的用药。
湖南省第二人民医院
主治医师 王琪, 百拇医药
【话题背景】日前，国家药监局修订了含金刚烷胺的非处方药(常见的有“好娃娃”、“优卡丹”)的说明书，明确要求新生儿和1岁以下儿童禁用此类药物。具体修改如下：
1、对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片：删除“1岁以下儿童应在指导下使用”，增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
2、对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊：增加“5岁以下儿童不推荐使用”，增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
消息出来，很多妈妈疑惑不解，为什么1岁以下的孩子要禁“金刚烷胺”呢？
金刚烷胺类药物属抗病毒药，自从1964年科学家戴维斯在临床观察中意外发现金刚烷胺抗击流感病毒的特效。美国将其宣布为第一个防治流感的抗病毒药。
金刚烷胺类药物较常见的不良反应有：幻觉、精神混乱。比较少见的不良反应有：排尿困难、昏厥。极少见的不良反应有：语言含糊不清，或不能控制眼球滚动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现；咽喉炎及发热，可能因白细胞减少和(或)中性粒细胞减少所致。持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有：注意力不能集中，头晕或头晕目眩，易激动，食欲消失，恶心，神经质，皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑，睡眠障碍或恶梦(中枢神经系统受刺激或中毒)等常见。
金刚烷胺类药物在肾功能正常者体内的半衰期为11-15小时，口服后2-4 小时血药浓度达峰值，每日服药者在2-3日内可达稳态浓度。金刚烷胺主要由肾脏排泄，90%以上以原形经肾小球滤过随尿排出，部分可被动再吸收。
金刚烷胺进入人体后，成人可以及时通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。而3岁以下的婴幼儿，尤其是1岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，身体很难排出金刚烷胺，器官很容易被药物损伤，从而使得金刚烷胺的不良反应更加容易发生。
需要提醒的是，除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外，如氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类等抗生素类药物，家长也不要擅自给孩子服用。所以在儿童用药方面，特别是1岁以内的婴儿一定要在医生的指导下安全、科学的用药。
湖南省第二人民医院
主治医师 王琪, 百拇医药