国家药监局：儿童禁用柴胡注射液
5月29日晚，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》(以下简称“公告”)，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对其不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
其中，在“禁忌”项中明确注明“儿童禁用”，此前，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，其作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，至今已临床应用70多年。药学专家表示，按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见，因此不建议使用注射的方式缓解症状，目前口服退烧药已经非常成熟而有效，副作用也相对较小。此外，孩子发烧是人体的防御反应，对机体是有利的，因此应减少使用退烧药。
此次公告中，柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种，包括过敏反应、全身性反应、皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。公告还要求在“注意事项”中增加：禁止超功能主治用药、无发热者不宜、严禁混合配伍、谨慎联合用药、不超剂量、不长期连续用药、加强用药监护(用药过程中密切观察用药反应，特别是开始30分钟)等多项内容。
张鑫 王荣辉, http://www.100md.com
其中，在“禁忌”项中明确注明“儿童禁用”，此前，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，其作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，至今已临床应用70多年。药学专家表示，按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见，因此不建议使用注射的方式缓解症状，目前口服退烧药已经非常成熟而有效，副作用也相对较小。此外，孩子发烧是人体的防御反应，对机体是有利的，因此应减少使用退烧药。
此次公告中，柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种，包括过敏反应、全身性反应、皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。公告还要求在“注意事项”中增加：禁止超功能主治用药、无发热者不宜、严禁混合配伍、谨慎联合用药、不超剂量、不长期连续用药、加强用药监护(用药过程中密切观察用药反应，特别是开始30分钟)等多项内容。
张鑫 王荣辉, http://www.100md.com