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乳腺癌救命药赫赛汀有望加快上市
http://www.100md.com 2018年6月21日 大众卫生报 2018.06.21
     2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价1/10的钱便可使用,导致赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。11日,有记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步,仅口岸检验这一环节,就能节省2~3个月时间。

    据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

    邹娟 陈斯斯, http://www.100md.com