“问题疫苗” 释疑
狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不符合标准……
最近，长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵，给炎热的夏季更添一分炙烤。
7月15日，国家药监局称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。19日晚，长生生物发布公告，其公司子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。
许多家长感到疑惑，到底“生产记录造假”“效价不符合标准”对疫苗功效有多大影响？一旦孩子接种了这些批次的疫苗该怎么办？今后该怎样选择疫苗？
疑问1到底有没有“假疫苗”？
最近，不少媒体或自媒体将药监局发布的“狂犬病疫苗生产记录造假”解读为“疫苗造假”。实际上，这个概念是不准确的，生产记录造假和实际产品造假不能划等号，生产记录造假很难推测对产品到底有什么具体影响，需要相关部门进行鉴定确认。另外，百白破疫苗“效价不符合标准”，指的是其有效成分的含量不达标，也就是说疫苗是安全的，只是有效剂量不够，会影响疫苗接种的效果。所以，这两类疫苗均不是“假疫苗”，严格来说是属于“劣药”，也就是质量不合格产品。
, 百拇医药
疑问2问题疫苗涉及哪些企业和批号？
国家药监局7月15日通告，国家食品药品监督局开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
此次曝出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题。据吉林省药监局公布，该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格，按劣药处理，罚款344万元。涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗：201605014-01；武汉生物生产的百白破疫苗：201607050-2”。
疑问3问题疫苗对身体有影响吗？如何查询孩子是否接种问题疫苗？
百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，共接种4次。正常来说，完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果，预防典型百日咳的效力约85%；破伤风的保护效力为80%～100%；接种3次以上，对白喉的保护效力约为95%。被曝出的问题百白破疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。疫苗的常见不良反应包括局部红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微，多发生在接种后的24～48小时内，后期再发或者产生后遗症的可能性很小。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。
, 百拇医药
家长如果确定孩子接种的是涉事百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。
疑问4如果孩子打过涉事疫苗，需不需要补打？
建议不要盲目补种。如果孩子真的注射过涉事批次疫苗，可以考虑补种疫苗，但其他批次的疫苗是没有问题的，就不需要补种了。补打狂犬疫苗意义不大。狂犬疫苗的注射有效期是24小时，如果超过24小时，即便进行补打也没有意义。如果狂犬疫苗打到一半(例如需要打5针，目前只打了3针)，建议后续几针更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗，完成全程免疫接种。
疑问5接种疫苗后是否需要查抗体？
除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外，一般不需要查抗体。一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体，各地疾控中心可以查部分抗体，如水痘、麻疹抗体。但百白破抗体无法检测到。
, http://www.100md.com
疑问6能不能不打疫苗？
目前我国之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高的疫苗接种率。之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长不必太过担心。
不能因为此次疫苗事件，对接种疫苗产生不信任。近代医学一百多年的成就表明，接种疫苗是预防疾病的最根本途径，无论是消灭天花和小儿麻痹症，还是预防狂犬病和破伤风，疫苗都功不可没。
国家药监局的监测数据显示，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%，也就是说，我国绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，应该坚持打疫苗。
疑问7我国的疫苗检测怎么样？
, 百拇医药
我国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度，也就是全面检测，对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验，从而判断每批产品的合格与否。我国目前从上至下，监管环节都非常严格，尤其是针对大的疫苗企业，疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品，从原料到生产，从销售到运输，从保存到接种，各个环节都有严格的法规和正规的流程。
疑问8进口疫苗一定好吗？
目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在明显差距。严格上来讲，无论进口还是国产，都是检验合格才能上市，是安全有效的，且国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。大家关注疫苗问题可以理解，但不能一叶障目，我国的疫苗整体上是没问题的。
本报综合整理, 百拇医药
最近，长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵，给炎热的夏季更添一分炙烤。
7月15日，国家药监局称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。19日晚，长生生物发布公告，其公司子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。
许多家长感到疑惑，到底“生产记录造假”“效价不符合标准”对疫苗功效有多大影响？一旦孩子接种了这些批次的疫苗该怎么办？今后该怎样选择疫苗？
疑问1到底有没有“假疫苗”？
最近，不少媒体或自媒体将药监局发布的“狂犬病疫苗生产记录造假”解读为“疫苗造假”。实际上，这个概念是不准确的，生产记录造假和实际产品造假不能划等号，生产记录造假很难推测对产品到底有什么具体影响，需要相关部门进行鉴定确认。另外，百白破疫苗“效价不符合标准”，指的是其有效成分的含量不达标，也就是说疫苗是安全的，只是有效剂量不够，会影响疫苗接种的效果。所以，这两类疫苗均不是“假疫苗”，严格来说是属于“劣药”，也就是质量不合格产品。
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疑问2问题疫苗涉及哪些企业和批号？
国家药监局7月15日通告，国家食品药品监督局开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
此次曝出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题。据吉林省药监局公布，该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格，按劣药处理，罚款344万元。涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗：201605014-01；武汉生物生产的百白破疫苗：201607050-2”。
疑问3问题疫苗对身体有影响吗？如何查询孩子是否接种问题疫苗？
百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，共接种4次。正常来说，完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果，预防典型百日咳的效力约85%；破伤风的保护效力为80%～100%；接种3次以上，对白喉的保护效力约为95%。被曝出的问题百白破疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。疫苗的常见不良反应包括局部红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微，多发生在接种后的24～48小时内，后期再发或者产生后遗症的可能性很小。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。
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家长如果确定孩子接种的是涉事百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。
疑问4如果孩子打过涉事疫苗，需不需要补打？
建议不要盲目补种。如果孩子真的注射过涉事批次疫苗，可以考虑补种疫苗，但其他批次的疫苗是没有问题的，就不需要补种了。补打狂犬疫苗意义不大。狂犬疫苗的注射有效期是24小时，如果超过24小时，即便进行补打也没有意义。如果狂犬疫苗打到一半(例如需要打5针，目前只打了3针)，建议后续几针更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗，完成全程免疫接种。
疑问5接种疫苗后是否需要查抗体？
除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外，一般不需要查抗体。一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体，各地疾控中心可以查部分抗体，如水痘、麻疹抗体。但百白破抗体无法检测到。
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疑问6能不能不打疫苗？
目前我国之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高的疫苗接种率。之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长不必太过担心。
不能因为此次疫苗事件，对接种疫苗产生不信任。近代医学一百多年的成就表明，接种疫苗是预防疾病的最根本途径，无论是消灭天花和小儿麻痹症，还是预防狂犬病和破伤风，疫苗都功不可没。
国家药监局的监测数据显示，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%，也就是说，我国绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，应该坚持打疫苗。
疑问7我国的疫苗检测怎么样？
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我国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度，也就是全面检测，对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验，从而判断每批产品的合格与否。我国目前从上至下，监管环节都非常严格，尤其是针对大的疫苗企业，疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品，从原料到生产，从销售到运输，从保存到接种，各个环节都有严格的法规和正规的流程。
疑问8进口疫苗一定好吗？
目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在明显差距。严格上来讲，无论进口还是国产，都是检验合格才能上市，是安全有效的，且国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。大家关注疫苗问题可以理解，但不能一叶障目，我国的疫苗整体上是没问题的。
本报综合整理, 百拇医药