14岁以下儿童 禁用呋喃唑酮片
日前，国家药品监督管理局官网上发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对呋喃唑酮片说明书适应症、禁忌、儿童用药、注意事项等项进行修订，并增加警示语。呋喃唑酮片的适应症被限定为“仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，14岁以下儿童禁用。
呋喃唑酮片此前的适应症较为广泛，既可用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等，与制酸剂等药物合用可治疗幽门螺旋杆菌所致的胃窦炎。此次修改说明书后，其适用范围将大大缩小。药监局要求该药的适用症修改为“本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，在儿童用药项下增加“14岁以下儿童禁用”。此外，其警示语项还将增加：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性贫血，禁用于该人群；随着用药时间延长和用药剂量的增加，容易发生不可逆的神经炎；呋喃唑酮可发生严重的皮肤反应，如血清病样荨麻疹等。
国家药监局数据中心显示，目前呋喃唑酮片共有540个药品批文，涉及瑞阳制药、江中药业等多个药品生产企业。
陈泽云, http://www.100md.com
呋喃唑酮片此前的适应症较为广泛，既可用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等，与制酸剂等药物合用可治疗幽门螺旋杆菌所致的胃窦炎。此次修改说明书后，其适用范围将大大缩小。药监局要求该药的适用症修改为“本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，在儿童用药项下增加“14岁以下儿童禁用”。此外，其警示语项还将增加：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性贫血，禁用于该人群；随着用药时间延长和用药剂量的增加，容易发生不可逆的神经炎；呋喃唑酮可发生严重的皮肤反应，如血清病样荨麻疹等。
国家药监局数据中心显示，目前呋喃唑酮片共有540个药品批文，涉及瑞阳制药、江中药业等多个药品生产企业。
陈泽云, http://www.100md.com