将对药价、药厂产生哪些影响？ “4+7”药品带量采购
“4+7”药品带量采购
12月6日，由全国4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点，陆续揭晓拟中标结果。其中乙肝类型药品正大天晴的恩替卡韦，乙肝用药霸主，降幅超90%；阿斯利康公司的肺癌靶向药吉非替尼，降价75%；硫酸氢氯吡格雷片降价70%；阿托伐他汀钙片降价68%；厄贝沙坦片降价60%。这样的降幅，远超业内预估的10%～40%降价预期。那么，“4+7”药品带量采购指的是什么？对于药价、医药市场和药企会产生哪些影响？下面我们一起来了解一下。
什么是“4+7带量采购”？
带量采购指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，低价者中标。带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格。
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上海已经3次进行带量采购，有研究报告指出，上海2018年6月公布的第三次带量采购，一共采购了20个品种，拿出上海市50%的市场份额给中标企业，未中标带量采购的企业只能分享剩余50%的市场份额。而国家推动的11个城市带量采购，也是拿出60%～70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余 30%～40%的份额。
“4+7”指的是此次带量采购试点城市。11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。
根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。
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文件中公布了31个采购品种名录。此次“4+7带量采购”中选品种的确定方式是：如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标；如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单；如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序，降幅前列(不超过7家)直接中标，其他预中标品种进行议价谈判，参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅，确定议价谈判的最低降幅。本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
带量采购有什么好处？
国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏介绍，带量采购有三大优势：
一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益。
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二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大。
三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。
对于患者来说，带量采购的直观好处是，药价或因此得到降低。
带量采购如何影响药企？
《4+7城市药品集中采购文件》发布后，随即在医药行业掀起热议，带量采购将对市场格局带来剧烈影响。企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格。上海市人社局医保处副处长龚波表示，由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。
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平安证券在研报中指出，就短期影响来看，本次中标的企业，明年净利润会增厚，不仅市场份额提升，同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之，落标企业则业绩将会受影响。整体而言，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，但对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
具体到不同定位的药企，影响也有不同。从中长期来看，带量采购对于仿制药的估值偏负面。一方面，一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上，意味着价格竞争将加剧，各家企业将只能赚到加工费；另一方面，每年的竞争也使企业业绩波动会加大，业绩可预测性下降。长期而言，随着带量采购的推广，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来，但估值可能不高。
不少上市药企在近日接受投资者问询、调研中，也谈及了带量采购的影响。
药明康德在投资者互动平台表示，公司作为全球领先的医药研发赋能平台，主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一，具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力，通过公司的平台，能够迎合传统制药企业的需求。
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主要生产中枢神经药物的恩华药业在回答投资者提问时称，“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施，长期而言，有利于国民医疗健康事业的稳定发展，也有利于医疗产业的可持续成长，会促进医药公司优化产品结构，增加研发投入，降低生产成本，提高产品附加值。
药品零售连锁企业一心堂则表示，带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。带量采购涉及的药品，绝大多数是医院的临床处方药，或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药，这些药品在药店渠道销售量不是很大。
生产抗癌药品的贝达药业表示，“4+7”带量采购目前有明确的目录范围，第一批带量采购议价目录共31个品种，多数为通过一致性评价的产品，该带量采购模式目前对已有通过一致性评价仿制药的原研厂家影响较大。公司将持续关注EGFR靶向药市场的情况变化。
本报综合整理自人民日报、澎湃新闻, 百拇医药
12月6日，由全国4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点，陆续揭晓拟中标结果。其中乙肝类型药品正大天晴的恩替卡韦，乙肝用药霸主，降幅超90%；阿斯利康公司的肺癌靶向药吉非替尼，降价75%；硫酸氢氯吡格雷片降价70%；阿托伐他汀钙片降价68%；厄贝沙坦片降价60%。这样的降幅，远超业内预估的10%～40%降价预期。那么，“4+7”药品带量采购指的是什么？对于药价、医药市场和药企会产生哪些影响？下面我们一起来了解一下。
什么是“4+7带量采购”？
带量采购指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，低价者中标。带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格。
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上海已经3次进行带量采购，有研究报告指出，上海2018年6月公布的第三次带量采购，一共采购了20个品种，拿出上海市50%的市场份额给中标企业，未中标带量采购的企业只能分享剩余50%的市场份额。而国家推动的11个城市带量采购，也是拿出60%～70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余 30%～40%的份额。
“4+7”指的是此次带量采购试点城市。11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。
根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。
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文件中公布了31个采购品种名录。此次“4+7带量采购”中选品种的确定方式是：如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标；如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单；如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序，降幅前列(不超过7家)直接中标，其他预中标品种进行议价谈判，参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅，确定议价谈判的最低降幅。本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
带量采购有什么好处？
国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏介绍，带量采购有三大优势：
一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益。
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二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大。
三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。
对于患者来说，带量采购的直观好处是，药价或因此得到降低。
带量采购如何影响药企？
《4+7城市药品集中采购文件》发布后，随即在医药行业掀起热议，带量采购将对市场格局带来剧烈影响。企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格。上海市人社局医保处副处长龚波表示，由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。
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平安证券在研报中指出，就短期影响来看，本次中标的企业，明年净利润会增厚，不仅市场份额提升，同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之，落标企业则业绩将会受影响。整体而言，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，但对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
具体到不同定位的药企，影响也有不同。从中长期来看，带量采购对于仿制药的估值偏负面。一方面，一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上，意味着价格竞争将加剧，各家企业将只能赚到加工费；另一方面，每年的竞争也使企业业绩波动会加大，业绩可预测性下降。长期而言，随着带量采购的推广，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来，但估值可能不高。
不少上市药企在近日接受投资者问询、调研中，也谈及了带量采购的影响。
药明康德在投资者互动平台表示，公司作为全球领先的医药研发赋能平台，主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一，具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力，通过公司的平台，能够迎合传统制药企业的需求。
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主要生产中枢神经药物的恩华药业在回答投资者提问时称，“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施，长期而言，有利于国民医疗健康事业的稳定发展，也有利于医疗产业的可持续成长，会促进医药公司优化产品结构，增加研发投入，降低生产成本，提高产品附加值。
药品零售连锁企业一心堂则表示，带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。带量采购涉及的药品，绝大多数是医院的临床处方药，或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药，这些药品在药店渠道销售量不是很大。
生产抗癌药品的贝达药业表示，“4+7”带量采购目前有明确的目录范围，第一批带量采购议价目录共31个品种，多数为通过一致性评价的产品，该带量采购模式目前对已有通过一致性评价仿制药的原研厂家影响较大。公司将持续关注EGFR靶向药市场的情况变化。
本报综合整理自人民日报、澎湃新闻, 百拇医药