国内首个生物类似药利妥昔单抗获批
近日，由上海研制的生物类似药利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)通过国家药品监督管理局的上市注册申请，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。该利妥昔单抗生物类似药的上市是一个里程碑式的进展，这是国内肿瘤领域首个生物类似药。
非霍奇金淋巴瘤 国内发病者多
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称，该病病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官，是一种淋巴造血系统的恶性肿瘤。
根据国家癌症中心2015年数据显示，中国淋巴瘤患者8.8万例，88%为非霍奇金淋巴瘤，8.5%为经典霍奇金淋巴瘤。换句话说，国内绝大多数的淋巴瘤患者为非霍奇金淋巴瘤。
利妥昔单抗原研药
美罗华价格昂贵
在利妥昔单抗生物类似药汉利康获批之前，治疗非霍奇金淋巴瘤的药物是美国FDA批准的原研药美罗华(利妥昔单抗)，该药18年前就进入中国市场，但价格昂贵。2年前经医保谈判后，罗氏美罗华降价58.45%，降价后患者用药的年费用仍在18万左右，这依然让经济条件差的患者望而却步。
获批的首个生物类似药
有哪些好处
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药利妥昔单抗注射液汉利康的上市，有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。也就是说，此次获批的生物类似药汉利康不仅能达到和原研药美罗华相似的治疗效果，价格还更便宜，能让更多的非霍奇金淋巴瘤患者用得起药。当然，也能一定程度上促使原研药美罗华再次降价。
生物类似药利妥昔单抗
的主要适用范围
我国食品药品监督管理局明确指出，此次获批的利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤，包括三个亚类：(1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗；(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；(3)CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
邓梦玲, 百拇医药
非霍奇金淋巴瘤 国内发病者多
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称，该病病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官，是一种淋巴造血系统的恶性肿瘤。
根据国家癌症中心2015年数据显示，中国淋巴瘤患者8.8万例，88%为非霍奇金淋巴瘤，8.5%为经典霍奇金淋巴瘤。换句话说，国内绝大多数的淋巴瘤患者为非霍奇金淋巴瘤。
利妥昔单抗原研药
美罗华价格昂贵
在利妥昔单抗生物类似药汉利康获批之前，治疗非霍奇金淋巴瘤的药物是美国FDA批准的原研药美罗华(利妥昔单抗)，该药18年前就进入中国市场，但价格昂贵。2年前经医保谈判后，罗氏美罗华降价58.45%，降价后患者用药的年费用仍在18万左右，这依然让经济条件差的患者望而却步。
获批的首个生物类似药
有哪些好处
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药利妥昔单抗注射液汉利康的上市，有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。也就是说，此次获批的生物类似药汉利康不仅能达到和原研药美罗华相似的治疗效果，价格还更便宜，能让更多的非霍奇金淋巴瘤患者用得起药。当然，也能一定程度上促使原研药美罗华再次降价。
生物类似药利妥昔单抗
的主要适用范围
我国食品药品监督管理局明确指出，此次获批的利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤，包括三个亚类：(1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗；(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；(3)CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
邓梦玲, 百拇医药