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胃痛宁片等3种药品 转为处方药
http://www.100md.com 2019年3月19日 大众卫生报 2019.03.19
     近日,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。

    据国家药监局规定,胃痛宁片说明书中应修订以下几项:【不良反应】项包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干、腹痛等消化系统不良反应;头晕、头痛、精神障碍、嗜睡、失眠等精神神经系统疾病。【禁忌】项包括儿童、孕妇、哺乳期妇女、高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者、肝肾功能不全者等禁用。【注意事项】包括饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物,骨折患者不宜服用,低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用等。本品含天仙子,应严格按用法用量服用,不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药,症状严重者应及时去医院就诊。【药物相互作用】包括服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。

    化痔栓说明书中应修订以下几项:【不良反应】项应包括瘙痒、皮疹等皮肤及其附件不良反应;腹泻、腹痛等消化系统不良反应;过敏样反应等全身性反应等。【禁忌】项应包括儿童、孕妇、哺乳期妇女、高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。【注意事项】项应包括本品为直肠给药,禁止内服;忌烟、酒及辛辣、油腻、刺激性食物;老年患者慎用;本品含洋金花,应严格按用法用量使用,不宜过量或长期使用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药,症状严重者应及时去医院就诊。

    消栓通络制剂说明书应修订以下几项:【不良反应】项应包括本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。【禁忌】项应包括孕妇、出血性中风禁用。【注意事项】项应包括忌食生冷、辛辣、动物油脂食物;阴虚内热、风火、痰热证突出者慎用。

    据国家药品监督管理局官网, http://www.100md.com