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马应龙止咳药陷“吗啡门”
http://www.100md.com 2016年2月1日 武汉科技报 2016.02.01
     近日,上市公司马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局(FDA)点名。FDA公告指出,在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液,其英文说明中未列明药品中含有吗啡,目前已启动召回。

    相关产品在美召回

    据美国FDA(FDA)资料显示,马应龙药业的复方甘草口服溶液含吗啡类药物可能导致吗啡过敏者产生严重后果,或致使部分消费者出现不良反应或导致上瘾,因此美国FDA要求企业在相关产品的说明书中明示含有吗啡,及标示禁用人群。

    熟悉药品的人都知道,复方樟脑的主要有效成分其实就是阿片类物质,而阿片类物质其中就有无水吗啡。所以说,其实这款药品就是含有吗啡的。

    “吗啡”标示国内无特别规定

    记者在心连心、中国医药、武汉同济堂等市内多家药店发现都有售马应龙复方甘草口服溶液,100ml装的价格在4元至6元。该药标称用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。“这款药相比其它止咳药便宜且效果还不错,不少老人喜欢使用。”售药员告诉记者。

    1月27日,马应龙药业在其官网首页发布《关于媒体报道的澄清公告》,公告指出,这种止咳产品中确实含有吗啡成分,但其含量在国家规定的正常范围内。美国FDA之所以曝光,是因为该国相关法规与我国有所不同。

    记者联系了武汉市食品药品监督管理局,其相关负责人表示,国内的止咳糖浆普遍含有吗啡或类似成份,“复方甘草口服溶液属于处方药,只要是按照国家规定的配方严格生产的,在国内市场就是没有问题的。

    6岁以下儿童慎服止咳药

    “2岁以下儿童不要服用止咳药,6岁以下儿童也要慎服。”武汉市儿童医院李小标医生表示。很多患者误以为中成止咳药要比西药安全,于是便以为长期服用蜜炼川贝枇杷露、复方甘草片等中成止咳药不会有问题,“但实际上,这些中药之所以能够达到镇咳的效果,也是因为其中的樟脑酊中含有吗啡、可待因等成分在起作用。

    李小标提醒,孩子一天偶尔咳嗽几声或者轻度咳嗽,家长不需要马上给孩子用止咳药。但是如果孩子咳嗽频繁、剧烈,甚至影响孩子进食和睡眠,此时就需遵医嘱服用止咳药了。

    本报记者 肖凯 通讯员 潘露 王琛, 百拇医药(肖凯 潘露 王琛)