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中药国际化必走循证之路
http://www.100md.com 2012年11月26日 武汉科技报 2012.11.26
     近年来,中医药的优势和特色正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。但与此同时,中医药国际化还存在一些问题,其中最重要的问题就是中药疗效标准尚未获国际认可。循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法,特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围,就是要收入大量的病例,并分为用药组和对照组来比较药物间的疗效差别。多样本,就是在研究中尽可能多地收入各种不同条件的病例,以观察药物的适用人群;双盲实验,就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物,揭盲后按编号统计疗效,这样保证了药物疗效评价的客观性。由此可见,循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。

    循证是中药国际化的必经之路,近期南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院,联合国内23家综合三甲医院进行了"随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验"的循证医学研究正式揭盲,发现了令人振奋的研究结果。

    此次循证医学的主要研究指标是心衰患者血清中氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)的水平,患者血清中NT-proBNP的水平越高,就说明心衰的程度越深,心肌重构病变越重,患者的预后也越不乐观。这是欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标,也是评价心衰药物疗效的主要指标,这次循证医学研究结果显示,芪苈强心胶囊治疗组远远超过对照组。这表明芪苈强心胶囊在逆转心衰进程,治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好治疗作用。

    同时,循证研究还证明了芪苈强心胶囊能显著改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状,从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。这是我国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药。

    (齐菲), 百拇医药