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印度版“抗癌药”代购难禁
http://www.100md.com 2014年12月1日 武汉科技报 2014.12.01
     医药界的“超A货”,售价比合法药便宜10倍

    印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售价仅为合法“洋药品”的十分之一甚至更低,让吃不起药的患者们趋之若鹜。然而,这些仿制药因在中国没有批文而被视为“假药”。近日,一对南京夫妇因代购销售印度抗癌药被检察院提起公诉。

    因不具备专利而通常以地下渠道流入国内市场的印度仿制药,一面以低廉的价格为穷人带去希望,一面又给制药巨头造成利益损失。生死两难的困局究竟该怎么破?

    印度抗癌“假药”比“专利药”便宜10倍

    所谓“假药”,一是指疗效层面的假药;另一种则是指法律层面的假药。在南京夫妇的这起案件中,印度仿制抗癌药是因为没有拿到我国药品进口注册证号。其实,“正宗”的印度仿制药,与专利“洋药品”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应证上几乎相同,在印度国内是属于不受专利束缚的正规药物。

    目前国内代购的印度仿制药通常为治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美等靶向治疗药。这些抗癌药物目前在我国国内并没有生产,完全依靠从欧美医药公司进口。据一家正规国营药店的报价,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少16200元;格列卫每盒11500多元,一个月服2盒至少23000元。相比之下,“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格比正版欧美药物便宜10倍左右。

    无视欧美药品专利,可迅速实现仿制

    印度的抗癌药为何这么便宜呢?除了印度独特的技术成本优势外,这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。

    一种通过美国FDA审批的药物,仅3个月后就能在印度市场上看到其仿制药。直到2005年,作为与世界贸易组织达成协议的一部分,印度才开始恢复了药品专利。

    由于穷人们已经享受到仿制药带来的好处,特别是在南亚和非洲地区,所以要切断违反《专利法》的仿制药也是困难重重。

    合法性的困惑,专利药研制面临威胁

    多数药品的生产成本都很低,国外制药企业最主要的成本就是巨大的研发成本,只有资金雄厚的少数跨国巨头才能承担得起。

    一种药品的研发过程常常耗时多年,投资巨大,并且存在不可知性。过去研发一个新药,平均花费10亿美元左右。最近的数据表明,开发一个新药的费用远不止这些。如此高的投入,必然追求高回报,所以新药的利润高得难以想象。同时,药企常常用这些利润继续投入到后续的研究中去。

    物美价廉的印度仿制药一方面给贫穷患者带来福音,一方面又让欧美制药巨头蒙受损失,成为它们的死敌。对于很多患者来说,他们对于专利药与仿制药都充满了感激———专利药给了他们生的希望;仿制药给了他们生的可能。这就是矛盾所在:没有专利药的创新,哪来仿制药的拯救生死?因此,站在发明专利药的制药巨头的角度来看,卖得贵恐怕是不得不做出的选择。 (综合), 百拇医药