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编号:120645
中药标准化的模式分析及思考
http://www.100md.com 2018年11月15日 中国中医药报 第4976期
标准化是中药产品质量提升的根本,疗效标准,指标标准,品牌标准和生产标准,四个层次的标准可以在中药质量提升的不同阶段发挥导向作用——
     标准化是中药产品质量提升的根本,疗效标准、指标标准、品牌标准和生产标准,四个层次的标准可以在中药质量提升的不同阶段发挥导向作用——

    2016年,国家发展改革委和国家中医药管理局共同组织实施国家中药标准化项目,笔者有幸主持了其中的两个子课题。在与其他项目参与人员的讨论、交流过程中发现,大家对“中药标准化”这一概念有着不同的理解,甚至争论的相当激烈。2017年5月,笔者参加了在安徽省池州市召开的中药质量标志物高峰论坛,有幸聆听了刘昌孝院士、黄璐琦院士、果德安教授等专家的精彩报告,对中药标准化有了更为深刻的认识,现将自己一点粗浅的见解进行归纳。

    笔者认为中药材和中成药的特点,可用“复杂”一词高度概括:药材来源复杂、物质基础复杂、制备工艺复杂、质控指标复杂。也正是因为这个原因,导致中药缺少、实际上也不可能形成一个整齐划一、放之四海而皆准的标准,而必须结合具体品种的具体特点,制定适用的标准。当然,标准有层次之分,这取决于研究对象的具体特点,也取决于目前的科技水平,本文将中药标准划分为四个层次:疗效标准、指标标准、品牌标准和生产标准。

    疗效标准是最高标准

    药品的本质是能治病,化学药、生物药如此,中药也不例外。

    目前各种媒体、网络上经常可以看到很多反对、诋毁中医药的言论,这不足为怪,历史上类似的鼓噪层出不穷,但从未有什么作用,其根本原因是中药是有治疗效果的。如果将来无论是出于什么原因,疾病谱变化了也好,药材质量退化也好,传统经验失传也好,导致中药的疗效不再显著,中药产品无法再治病救人,那么 ......

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