中医药法实施三年来，陕西省推动中药制剂从“注册制”到“备案制”的相关政策落地，加快审评，严格监测，优化用于防治新冠肺炎的院内制剂备案流程——

    在陕西省宝鸡市中医医院内，有一批老宝鸡人耳熟能详的中药制剂——“黑膏药”、益气润肠口服液、通痹止痛胶囊……这些中药制剂便宜好用，吸引省内和周边省市的患者纷纷前来挂号购买。

    在过去，这类仅限医院内使用的“独家秘方”和医院名老中医经典方剂，由于研发难度高，审批严格，注册程序复杂，很难获得批准文号生产销售，患者往往“一药难求”。

    《中华人民共和国中医药法》的颁布为中药制剂带来了曙光。中医药法第三十二条规定，“仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”。各省、市纷纷出台政策，推动中药制剂备案工作。

    素有“秦地无闲草，自古多名医”美誉的陕西省充分发挥专家智囊作用，各部门密切协作，为中药制剂打开了“绿色通道”，备案工作走在全国前列。

    加紧协作 推动中药制剂备案工作落地

    中药制剂大都以名老中医专家的经验方、专科协定处方、单方、秘方为基础研制而成，是医院根据长期临床实践经验，依据固定处方常规配制的药品，因疗效好、价格便宜、使用方便，成为百姓口口相传的良药。在过去，因为审批过程复杂、投入多、耗时久等原因 ......