FDA批评Aventis和Skyepharma公司在美国临床肿瘤学协会会议上的推广活动
纽约,8月9日(路透社医学新闻)在收到一连串的针对制药公司在今年美国临床肿瘤学协会(ASCO)会议上的推广活动的投诉之后,美国食品与药品管理局(FDA)在其网站上公开了给Aventis制药公司和SkyePharma公司的信,批评他们宣传其抗肿瘤药物未经批准的新用法。s:%u-, 百拇医药
在给位于新泽西Bridgewater的Aventis公司的信中,FDA指责该公司在推广泰索帝(Taxotere,多西他奇)时,宣称该药是晚期局部或转移乳腺癌的一线治疗药物,而不是已批准的适用于既往治疗无效的患者。FDA称该公司在会议的商业展览厅内分发这种促销小册子。s:%u-, 百拇医药
在给位于伦敦的SkyePharma公司的信中,FDA告知该公司,其DepoCyt(阿糖胞苷脂质体注射液)的美国经销商Chiron在ASCO会议期间推销该药用于未经批准的实体瘤的治疗。FDA说Chiron一位药物代表安排了一个访客到公司的商业展览区,给他有关DepoCyt治疗实体肿瘤性脑膜炎的资料,而事实上DepoCyt只被批准用于淋巴瘤性脑膜炎的鞘内治疗。
在给位于新泽西Bridgewater的Aventis公司的信中,FDA指责该公司在推广泰索帝(Taxotere,多西他奇)时,宣称该药是晚期局部或转移乳腺癌的一线治疗药物,而不是已批准的适用于既往治疗无效的患者。FDA称该公司在会议的商业展览厅内分发这种促销小册子。s:%u-, 百拇医药
在给位于伦敦的SkyePharma公司的信中,FDA告知该公司,其DepoCyt(阿糖胞苷脂质体注射液)的美国经销商Chiron在ASCO会议期间推销该药用于未经批准的实体瘤的治疗。FDA说Chiron一位药物代表安排了一个访客到公司的商业展览区,给他有关DepoCyt治疗实体肿瘤性脑膜炎的资料,而事实上DepoCyt只被批准用于淋巴瘤性脑膜炎的鞘内治疗。