Repligen公司延长其孤独症药物胰泌素的Ii期试验
纽约,6月20日(路透社)位于美国麻萨诸塞州Needham的Repligen公司周一宣布,由于没有达到主要目的,他们已决定延长其孤独症药物的II期研究。', http://www.100md.com
公司说所有完成最初实验的患者将在18周内接受6个剂量胰泌素治疗,延长期的研究目标主要是收集长期安全性数据和对II期延长试验中患者生物学和行为学的观察。', http://www.100md.com
共有126名3-6岁的中至重度症状的孤独症儿童参与了II期试验,其中胰泌素组有66名患者,共给药三次。', http://www.100md.com
在II期延长研究中124名合格的患者将再接受共6个剂量的治疗,每次治疗间隔3周。', http://www.100md.com
在4月份的II期试验中胰泌素并没有达到改善病情的基本目的。病情改善程度是根据“儿童孤独症等级量表”标准来评估的。胰泌素治疗组患者同安慰剂组相比并没有出现显著的差异,但其中一个治疗组显示出某些方面的改善。', http://www.100md.com
胰泌素组和安慰剂组都没有严重的副作用,在不良行为如活动过度、睡眠中断、易激惹和进攻性增加的数量上也没有差异。
公司说所有完成最初实验的患者将在18周内接受6个剂量胰泌素治疗,延长期的研究目标主要是收集长期安全性数据和对II期延长试验中患者生物学和行为学的观察。', http://www.100md.com
共有126名3-6岁的中至重度症状的孤独症儿童参与了II期试验,其中胰泌素组有66名患者,共给药三次。', http://www.100md.com
在II期延长研究中124名合格的患者将再接受共6个剂量的治疗,每次治疗间隔3周。', http://www.100md.com
在4月份的II期试验中胰泌素并没有达到改善病情的基本目的。病情改善程度是根据“儿童孤独症等级量表”标准来评估的。胰泌素治疗组患者同安慰剂组相比并没有出现显著的差异,但其中一个治疗组显示出某些方面的改善。', http://www.100md.com
胰泌素组和安慰剂组都没有严重的副作用,在不良行为如活动过度、睡眠中断、易激惹和进攻性增加的数量上也没有差异。