首个重组人凝血因子Ⅷ在华上市
拜耳医药公司的重组人凝血因子Ⅷ(商品名 拜科奇)于近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准在中国上市,这是目前唯一在国内上市的基因重组人凝血因子Ⅷ产品。
此前,中国市场上用于治疗甲型血友病的凝血因子Ⅷ基本来自血液制品,其存在潜在的疾病传播风险。而重组人凝血因子Ⅷ采用基因工程技术生产制造,大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险。
此前,中国市场上用于治疗甲型血友病的凝血因子Ⅷ基本来自血液制品,其存在潜在的疾病传播风险。而重组人凝血因子Ⅷ采用基因工程技术生产制造,大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险。